第三者品質管理への移行
近年、ISOやCLSIなどの規制当局や認定機関からの勧告により、第三者品質管理材料の需要が増加しています。これらの組織は、独立した製造業者によって製造されたQC材料を使用することの重要性を強調しています。
例えば、ISO 15189は、「試薬または機器の製造業者が提供する制御材料の代わりに、またはそれに加えて、独立した第三者の制御材料の使用を検討しなければなりません」という注記を持った第三者QCの採用を推奨しています。
同様に、CLSI C24-A3ガイドラインには、「QC手順がシステム性能の独立した評価を提供することを保証するために、制御材料はキャリブレータ材料と異なる必要がある」と記載されています。
これらの推奨事項により、より多くの検査室が、より多くの第三者QC材料を採用して、与えられた認証に従って基準が確実に維持されていることを確認しています。
臨床検査室では、検査結果の正確性と信頼性の最高基準を維持することが最も重要です。日常的な内部品質管理(QC)チェックはこのプロセスに不可欠であり、機器のメンテナンス、試薬のキャリブレーションの後、分析機器とその試薬の両方の精度と信頼性を確保するために定期的に実施されます。これらの手順は、患者のケアおよび幸福に直接影響を及ぼす検査結果の一貫性および信頼性を保護するのに不可欠です。
第三者による品質管理の4つの利点
臨床検査室は、検体量の増加を管理し、迅速な結果を提供し、収益性を高めながら最高品質基準を維持するという課題に直面しています。第三者のQCは、以下の利点を通じて効率と品質保証を向上させる上で大きな利点を提供します。
- 独立した偏りのない評価：第三者QC材料は、機器と方法の性能の客観的な評価を提供し、偏りのない結果を保証します。
- 高度に統合されたQC材料：これらの材料は、複数の制御を1つの効率的なソリューションに組み合わせることにより、ラボが時間、スペース、コストを節約することを可能にする
- すぐに使用可能なソリューション：すぐに使用可能な第三者QC材料であり、準備時間を短縮し、エラーのリスクを最小限に抑え、ワークフローを合理化する
- ISO 15189およびCLSI規格の遵守：第三者QCを使用することで、ラボは厳格な規制および認定要件を満たし、高い基準の実施を確保することができる
第三者の品質管理に伴う変更の受け入れ
客観性、品質保証の強化、規制コンプライアンス、および作業効率の必要性により、医療検査室で第三者のQC材料を採用する動きが高まっています。これらの制御を統合することにより、検査室は、検査結果の信頼性と精度を保証し、最終的に患者ケアを改善し、例示的な検査室基準を維持すると同時に、検査室業務の全体的な効率を改善することができます。
