전 세계의 많은 검사실들은 운영 과정의 품질과 정확성을 보장하기 위해 국제표준화기구(ISO)가 제정한 기준을 준수합니다. 해당 기준에는 모든 유형의 시험·교정기관에 적용되는 ISO/IEC 17025와, 의료기관 검사실에 특화된 ISO 15189가 포함됩니다. ISO 기준을 충족하는 과정은 매우 포괄적이며, 비용과 자원이 많이 소요됩니다. 대형 검사실은 이러한 기준을 충족할 수 있는 자원을 갖추고 있는 경우가 많으나, 중소 규모 검사실은 높은 비용과 복잡성으로 인해 도입을 주저하기도 합니다. 이로 인해 많은 국가에서 “전면 도입 또는 미도입”이라는 이분화된 상황이 발생하기도 했습니다. ISO 기준이 국제적으로 높게 평가되지만, 국가 차원의 최소 품질 기준도 품질 보장에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이러한 이유로 태국은 기본적인 품질 기준을 설정하기 위해 Thai Medical Technology(MT) Standard를 도입했습니다.
태국 의료기술 표준 개념
Thai MT Standard는 다음의 여섯 가지 핵심 개념을 기반으로 설계되었습니다.
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- 이해하기 쉬울 것
- 도입 비용이 낮을 것
- 모든 수준의 검사실에서 적용 가능할 것
- 국제 표준과 부합할 것
- 태국 국가 보건정책과 정합성을 가질 것
- 모든 병원은 병원 인증(HA) 절차를 거쳐야 함
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이 기준을 개발하는 과정에서 가장 큰 과제는 국제 인증 절차를 태국의 문화적 요구사항과 조화시키는 일이었습니다. 특히 감사인이 태국 특유의 문화 및 국가 요구사항에 대한 구체적 지침을 제공할 수 없었다는 점이 어려움으로 작용했습니다. 모든 검사실이 인증을 획득하길 바라지만, 궁극적인 목표는 검사실 서비스의 지속적인 품질 향상입니다. 태국에는 총 1,450개의 임상검사실이 있습니다. 이 중 약 3분의 2는 보건부 산하 공공부문에 속해 있으며, 나머지는 대학병원, 지역 의과학센터, 군 병원 및 방콕 도시관리청 소속 기관에 분포합니다. 우리는 이러한 다수의 기관이 Thai MT Standard를 실질적으로 도입할 수 있도록 하는 것을 목표로 삼았습니다.
hai MT Standard의 시행, 평가 및 결과
Thai MT Standard를 시행하기 위해 우리는 교육, 검사실 네트워크, 내부 품질 감사, 인증의 네 가지 핵심 영역 에서 전략적 활동을 포함한 실행 로드맵을 수립했습니다. 검사실 평가 과정은 병원 또는 검사실의 규모에 맞춰 감사 인원을 배정하여 1일 일정으로 수행되었습니다. 품질을 평가하기 위해 ISO 15190를 기반으로 개발된 100개 조항의 체크리스트를 활용하여 품질관리체계, 기술체계 및 안전체계를 평가했습니다. 평가 비용은 검사실 규모에 따라 상이했으며, 평가 1회당 미화 345~645달러 범위였습니다. 평가를 통과한 검사실은 3년간 유효한 인증서를 부여받습니다. 1998년부터 2016년 10월까지 평가를 요청하는 검사실 수는 지속적으로 증가했습니다. 해당 기간 동안 총 2,259개 검사실이 평가를 받았으며, 이 중 956개 기관이 인증을 획득했습니다. 인증된 검사실 중 36%는 재인증 절차를 지속적으로 수행하고 있습니다. 인증된 모든 검사실은 의료기술위원회 온라인 디렉터리에 등재되어 있습니다. 
Thai MT Standard 및 인증 과정은 품질 인식 확산에 기여했습니다. 이 과정은 절차 및 서비스 전반에서 품질에 대한 개념적 사고를 증진시켰습니다. 또한 시설, 안전 프로토콜 및 관리 체계의 개선을 유도했습니다. 참여 검사실들은 업무량 관리, 구매 및 재고 통제, 검사실 정보시스템(LIS) 또한 개선했습니다. 이들은 검사 처리시간(TAT)을 단축하고, 내부·외부 품질관리(IQC 및 EQA)를 강화했습니다. 고객 만족도는 상승하고 민원은 감소하여 고객 피드백도 개선되었습니다.
본 기사는 2016년 중국 베이징에서 개최된 Roche Efficiency Days(RED)에서 발표된 “Thailand Laboratory Benchmarking Survey 2014” 자료를 기반으로 작성되었습니다.
