높은 품질 표준을 유지하기 위해 아시아 태평양 지역의 많은 임상 검사실이 국제 임상 검사실 인증 및 외부 품질 관리(EQC) 프로그램에 참여합니다. Roche Diagnostics의 연례 설문 조사인 아시아 태평양 검사실 벤치마킹 설문 조사의 최신 결과에 따르면, 지역 전반에 걸친 임상 검사실의 운영 효율성을 측정하는 설문조사는 향후 몇 년 동안 참여가 증가할 가능성이 있습니다.
인증
실험실 품질을 보장하는 한 가지 방법은 국제적으로 존경받는 인증 기관이 설정한 표준을 준수하는 것입니다. 지난 해의 조사에서, 검사실의 40.3%가 일종의 국제 인증을 획득했으며, 또 다른 30.9%는 향후 3년 내에 인증을 추진할 계획입니다. 선진국 시장의 검사실은 현재 개발 도상국 시장의 검사실보다 국제 인증 비율이 약간 더 높습니다. 향후 3년 내에 개발 도상국 검사실의 3분의 1 이상이 국제 인증을 추진할 계획이므로 이는 선진국 시장에서 10.3%에 불과한 것과 비교하면 곧 변경될 가능성이 높습니다. 일본과 한국의 국제 인증률은 다른 선진국의 참여율이 상대적으로 높음에도 불구하고 특히 낮은 수준을 유지하고 있습니다.
아시아 태평양에서 가장 인기 있는 인증 형식은 ISO 15189이며, 그 다음이 ISO 9000, ISO 15190입니다. 일부 국가에서는 현지 표준이 증가하고 있지만 다른 국제 인증 표준은 이 지역에서 아직 큰 주목을 받지 못했습니다(태국 의료기술 표준을 통한 임상검사실 품질 향상 참조). 이러한 현지 표준은 많은 검사실이 보다 포괄적인 국제 인증 과정에 참여할 시간, 전문성 또는 자원을 보유하고 있지 않은 국가에서 특히 유용할 수 있습니다.
개발된, 그리고 개발 중인 시장 모두에서 민간 상업 검사실은 공공 및 민간 병원 검사실보다 인증 수준이 높은 경향이 있습니다. 독립 검사실은 광범위한 고객에게 서비스를 제공하기 때문에 품질을 입증해야 하는 더 큰 압력에 직면하기 때문일 수 있습니다. 일반적으로 품질 보증을 위한 자원이 더 많은 대형 검사실은 또한 중형 및 소형 검사실보다 국제 인증 수준이 높은 경향이 있습니다.
외부 품질 관리(EQC)
인증과 더불어 국제적인 외부 품질 관리(EQC) 프로그램은 임상 검사실에서 운영 효율성을 유지하기 위한 또 다른 일반적인 접근 방식입니다. 최근 조사에서 모든 검사실의 43.2%가 EQC 프로그램에 참여한다고 주장했으며, 향후 3년 내에 또 다른 8.2%가 이를 시행할 계획입니다. 국제적인 EQC 프로그램은 베트남, 태국 및 필리핀과 같은 개발 도상국에서 더 인기가 있습니다. 유일한 예외는 현지 EQC 프로그램이 우선하는 중국입니다. 선진국 중 일본과 한국의 연구실도 국제 EQC 프로그램 참여율이 상대적으로 낮습니다.
오늘날 아시아에서 가장 인기있는 EQC 프로그램은 Bio-Rad (EQAS)의 External Quality Assurance Services와 Randox International Quality Assessment Scheme External Quality Assessment(RIQAS.EQA)입니다. 그보다 덜 인기있는 것은 College of American Pathologists(CAP)의 EQA, American College of Pathologists의 Medical Laboratory Evaluation(MLE), 및 Royal College of Pathologists의 Quality Assurance Program(RCPA.QAP)입니다. 예를 들어, CAP는 홍콩, 대만, 파키스탄, 싱가포르를 포함한 몇몇 주요 시장에서만 인기가 있습니다.
인증과 마찬가지로 대부분의 시장에 있는 상업 검사실은 국제 EQC 프로그램에 비교적 높은 참여율을 보이고 있습니다. 개발 도상국에서는 민간 병원 검사실이 정부 병원보다 참여율이 높은데, 이는 공공 부문의 자원이 상대적으로 낮기 때문인지도 모릅니다. 정부 병원이 민간 병원보다 참여도가 높은 선진국에서는 정반대입니다. 향후 몇 주 내에 Lab Insights는 아시아 임상 검사실 공간의 주요 동향에 대한 추가 분석을 제공할 예정입니다. 이러한 트렌드를 파악하려면 Lab Insights에 계정을 등록하고 Roche Diagnostics Asia Pacific LinkedIn 채널을 구독하여 업데이트를 받으십시오. 그리고 이러한 추세가 귀하의 검사실에 어떤 의미가 있는지에 대해 구체적인 질문이 있는 경우 Wesley Wong([email protected])에게 연락하여 자세한 내용을 문의하십시오.
