2016년에 미국 5대 의료 시스템의 검사실 리더들은 임상 검사실의 미래 방향을 제시한다는 사명을 가진 비영리 조직 Project Santa Fe Foundation(PSFF)을 설립했습니다. 그들의 비전은 검사실이 고유한 데이터와 역량을 활용하여 전 세계 모든 의료 시스템에 막대한 가치를 제공하는 세상을 만드는 것입니다. 그들은 이를 Clinical Lab 2.0 Initiative[1]라고 부르며, 모집단의 임상 결과를 개선하고, 모집단 위험을 관리하며, 전체 의료 제공 비용을 줄임으로써 이 비전을 세계적으로 실현하는 것을 목표로 하고 있습니다. 불과 3년 만에 PSFF는 미국 주요 의료 시스템*을 대표하는 인사들이 포함된 이사회[1]를 구성했고, 이 야심찬 비전을 공유하는 전 세계 검사 전문인 커뮤니티를 구축했습니다. 그들은 파일럿 프로젝트를 시작하고, 동료 심사 학술지에 논문을 발표했으며, 전 세계 의료 시스템에서 검사실이 더 큰 역할을 수행할 수 있는 방법을 조명하는 워크숍을 운영했습니다. 또한 주요 payer, provider 및 기타 이해관계자들과의 대화를 시작하여 실험실 기반 혁신의 가능성을 보여주고 다중 이해관계자 협력을 구축했습니다. 커뮤니티에는 전 세계의 참여자가 있지만, 지금까지의 핵심 활동은 주로 미국에 집중되어 있습니다. 그러나 이 조직은 아시아를 비롯한 다른 대륙에서도 큰 기회를 보고 있습니다. PSFF의 회장이자 전무 이사인 Khosrow Shotorbani는 “Lab 2.0에는 국경이 없습니다”라고 말합니다.
운동을 구축하기 위해
Shotorbani는 초기 네 명의 구성원과 함께 PSFF를 공동 설립했습니다. 그는 뉴멕시코에서 가장 큰 의료 검사기관인 Tricore Reference Laboratories의 CEO로 재직한 경험을 포함해 30년 이상의 경력을 바탕으로 기존 비즈니스 모델이 더 이상 지속 가능하지 않다는 점을 잘 알고 있었습니다. 그럼에도 불구하고 많은 검사 전문인들은 여전히 검사 서비스를 저평가하고 상품화하는 전통적 “거래 중심” 모델에 머물러 있었습니다. Shotorbani는 “임상 검사실의 가장 큰 문제는 의사결정의 테이블에 자리가 없다는 점입니다”라고 지적합니다. “우리는 경영진 회의실의 테이블보다 의료 시스템 건물의 지하에 머무르는 것을 더 편하게 생각합니다. 이는 근시안적인 시각이며 반드시 변화해야 합니다.” PSFF는 검사실이 ‘테이블에 앉기 위해’서는 여전히 대부분의 검사실이 사용하는 전통적 Clinical Lab 1.0(트랜잭션 기반 모델)을 넘어, 환자 중심 종단적 데이터를 활용해 가치 기반 의료에서 모집단 건강을 관리하는 Clinical Lab 2.0으로 전환해야 한다고 판단했습니다. 이 데이터의 잠재적 활용 예시는 다음과 같습니다:
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- 질환 유병률에 따른 모집단 기반 위험 계층화
- 케어 격차의 식별 및 해소
- 고위험 환자의 조기 식별
- 환자가 응급실 또는 병원에 입원하기 전에 표적 개입
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Shotorbani는 이러한 잠재력을 실현하기 위해 업계 리더들의 협력이 필요하다고 판단했습니다. 그는 PSFF의 창립 President이자 Executive Director로서 Academic Pathology에 백서[2]를 공동 저술하여 검사실이 더욱 ‘통합적’ 모델로 전환하고 모집단 건강 개선, 예방의학 지원 및 의료비 절감을 실현할 수 있는 다양한 접근 방식을 제시했습니다.
Shotorbani는 “Lab 1.0은 정확성, TAT, 단위당 비용, 그리고 의사를 위한 검사 결과 제공에 초점을 둡니다”라고 설명합니다. “Lab 2.0은 진단 후 데이터 기반 계산과 분석을 통해 데이터를 임상적 행동으로 전환하고, 의료 문제 해결에 기여할 중요한 기회를 제공합니다. 시간이 지나며 여러 요소를 연결해 재정적 위험을 최소화하면서 성과를 향상시키고, 그 결과 의료 시스템의 전략적 목표와 정합성을 이루는 의미 있는 통찰을 도출하는 일입니다”
출판물, 사상적 리더십, 논의의 변화뿐 아니라, PSFF는 치료·중재·예방·비용 회피라는 새로운 케어 패러다임의 근거를 구축하기 위해 “다기관 시범 프로젝트”도 추진했습니다. 여기에는 실험실 데이터를 활용한 패혈증 예측, 패혈증 예방을 위한 조기 중재 개발, 미국 오피오이드 위기 관리, 산전 관리 개선 등의 사례 연구가 포함됩니다. 이러한 사례 연구와 여러 추가 연구는 2018년 PSFF 연례 Clinical Lab 2.0 워크숍에서 발표되었습니다. 다음 워크숍은 2019년 11월 3~5일 미국 일리노이주 시카고에서 개최될 예정입니다.(등록은 이 링크에서 가능합니다).
실험실 2.0을 아시아로
미국에서 의미 있는 성과를 만든 이후, Shotorbani는 Clinical Lab 2.0이 국경을 넘는 개념이라고 보고 이를 아시아 등 다른 지역으로 확산하는 데 주력하고 있습니다. 그는 특히 아시아 지역 검사실이 갖는 가능성에 큰 기대를 가지고 있습니다. “지난 18개월 동안 남아시아에서 네 차례 발표를 포함해 전 세계적으로 Clinical Lab 2.0의 가치 제안과 비즈니스 모델을 공유해 왔습니다. Clinical Lab 2.0 논의의 확산 속도는 미국보다 아시아에서 더 빠르게 진행되고 있습니다”라고 Shotorbani는 말합니다. “이는 많은 아시아 국가가 이미 비용과 성과 관리에 관심이 높은 단일보험 체계를 갖추고 있기 때문이기도 합니다” 이에 따라 Shotorbani는 올해 말 여러 행사에서 Clinical Lab 2.0 메시지를 전파할 계획입니다. 해당 강의에서는 Clinical Lab 2.0 운동과 PSFF 활동에 대한 큰 그림을 제시하고, Clinical Lab 2.0 비즈니스 모델과 전략을 실제로 구현할 수 있는 실행 로드맵을 담은 심층 사례 연구도 제공할 예정입니다. “우리는 결과의 정확성을 보장하기 위해 운영 단계의 표준 작업 절차에 집중해 왔지만, 기관 및 의료 시스템 수준에서 우리의 가치와 영향을 정의하는 체계적인 ‘플레이북’은 아직 마련되어 있지 않습니다”라고 Shotorbani는 말합니다. “이는 미국만의 문제가 아닙니다. 우리는 의료 시스템의 ‘지하실’에서 벗어나, 전 세계 기업 조직의 핵심 동인과 정렬되는 측정 가능한 가치를 제시해야 합니다” Clinical Lab 2.0 이니셔티브는 이를 위한 기반으로 세 가지 핵심 축을 제시합니다.
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- CL2.0 리더십: Clinical Lab 2.0 목표 달성에 필요한 리더십 역량과 지식 체계 구축
- CL2.0 표준: Clinical Lab 2.0 운영에서 중요한 요소를 측정하고, 검사실 외부에서도 의미 있는 새로운 KPI를 개발
- CL2.0 근거: 다기관 협력 프로젝트를 통해 Clinical Lab 2.0의 경제적·임상적 가치를 검증
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“PSFF의 역할은 산업의 미래를 설계하고 그에 대한 진전을 체계적으로 추적할 수 있도록 하는 플레이북과 KPI를 개발하는 일입니다. 이를 통해 인구 건강을 향상하고, 의료 비용을 절감하며, 글로벌 의료의 다음 시대에 임상 검사 서비스의 가치를 명확히 정립하는 것을 목표로 합니다”
*PSFF 이사회에는 Geisinger Health System, Henry Ford Health System, Intermountain Healthcare Central Laboratory, Mayo Clinic, NorthShore University HealthSystem, Northwell Health System, Seattle Children’s Hospital, TriCore Reference Laboratories, University of Vermont Medical Center, Lab 2.0 Strategic Services, LLC 등이 참여하고 있습니다.
참조:
[1] Clinical Lab 2.0, A Project Santa Fe Foundation Initiative
[2] Crawford. M.J., et al. 2017. Improving American Healthcare Through “Clinical Lab 2.0”: A Project Santa Fe Report. Academic Pathology. 4, pp.1-8.
