Webinar 2:
Building on the interests of the first session, we continued the conversation on raising quality standards in pathology labs with the second webinar in the series, featuring insights from Monash Health of Victoria, Australia.
This session spotlighted practical approaches to achieving excellence in laboratory quality control, internal quality assurance, and external quality assessment, with a strong emphasis on collaboration across roles. Mr Alex Laslowski, Principal Scientist at Monash Health, shared his institution’s practical framework for ensuring quality at every stage of the pathology workflow. His talk highlighted:
- Quality Control (QC): Best practices applied daily to safeguard reliability and consistency in test results.
- Internal Quality Assurance (IQA): Proactive monitoring systems and continual improvement initiatives designed to identify trends and drive process optimization.
- External Quality Assurance (EQA): The role of proficiency testing and systematic review in benchmarking performance and meeting international standards.
The session then transitioned into a panel discussion, moderated by Dr Richie Lazaro, and featured Professor Beena Kumar, experienced pathologist and an academic leader at Monash Health. Together, the panel explored how collaboration among clinicians, pathologists, and technical staff is key to sustaining high-quality outcomes. They also shared detailed, practical tips on:
- Fostering teamwork across different functions in the lab
- Building a culture of accountability and continual improvement
- Applying systematic approaches to achieve consistently strong QC results
Watch the webinar to listen to actionable strategies that strengthen lab quality systems and witness firsthand how multidisciplinary collaboration is central to moving from a lab from good to truly great.
Webinar 1:
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีความต้องการที่ชัดเจนและเพิ่มขึ้นสำหรับการรับรองคุณภาพห้องปฏิบัติการ เนื่องจากห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาได้ปรับให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล เช่น CAP, ISO 15189, RCPA และ JCI มากขึ้นเรื่อย ๆ การเปลี่ยนแปลงนี้สะท้อนให้เห็นถึงการมุ่งเน้นที่ไม่เพียงแต่การปฏิบัติตามกฎระเบียบเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการบรรลุการปรับปรุงคุณภาพ ความสม่ำเสมอ และประสิทธิภาพอย่างยั่งยืน ในการสัมมนาออนไลน์เชิงวิชาการนี้ ผู้เชี่ยวชาญหลายคนได้ให้รายละเอียดว่าต้องทำอย่างไรเพื่อให้ห้องปฏิบัติการเปลี่ยนจากเพียงแค่ดีไปสู่ยอดเยี่ยมอย่างแท้จริง
การประชุมเริ่มต้นด้วยการนำเสนอของ Ms Lin Yi-Jyun นักเทคนิคการแพทย์อาวุโสจาก National Taiwan University Hospital ซึ่งนำเสนอมุมมองจากแนวหน้าเกี่ยวกับการปฏิบัติงานด้านคุณภาพ การนำเสนอที่ครอบคลุมของเธอครอบคลุมหัวข้อสำคัญต่าง ๆ รวมถึง
- การเตรียมความพร้อมสำหรับการรับรองคุณภาพห้องปฏิบัติการและการส่งเสริมความตระหนักในหมู่พนักงานทุกคนเพื่อปรับตัวให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้น
- แนวทางที่เป็นระบบในการรักษาการควบคุมคุณภาพ (QC) ภายใต้กรอบการรับรอง ISO 15189
- ข้อมูลเชิงลึกในทางปฏิบัติเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO 15189 และการเอาชนะความท้าทายที่พบระหว่างกระบวนการรับรองคุณภาพ
ตามมาด้วยการเสวนาแบบคณะที่นำเสนอมุมมองที่จำเป็นสามมุมมองในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ผู้บริหาร พยาธิแพทย์ และช่างเทคนิค เพื่อตรวจสอบว่าแต่ละบทบาทมีส่วนร่วมในการบรรลุและรักษาความเป็นเลิศด้านคุณภาพได้อย่างไร มุมมองที่หลากหลายเหล่านี้เป็นตัวแทนโดย Professor Songkhun Vinyuvatประธานคณะกรรมการรับรองห้องปฏิบัติการ ประเทศไทย และ Professor Zan Likun พยาธิแพทย์ผู้ปฏิบัติงานที่ Shanxi Provincial Cancer Hospital ประเทศจีน
ในระหว่างการเสวนา ผู้เข้าร่วมได้สำรวจคำถามที่พบบ่อยที่สุดบางส่วน เช่น
Ms Lin: ในห้องปฏิบัติการของเรา ระบบอัตโนมัติและการรวมเวิร์กโฟลว์ช่วยลดความแปรปรวนทางเทคนิคในหมู่บุคลากรที่แตกต่างกัน ส่งผลให้คุณภาพการย้อมสีสม่ำเสมอมากขึ้น การใช้ระบบบาร์โค้ดยังช่วยลดข้อผิดพลาดในการย้อมสี เช่น การใช้แอนติบอดีที่ไม่ถูกต้อง นอกจากนี้ ซอฟต์แวร์ VSS ยังบันทึก ID ของเคสที่ย้อมสี ซึ่งสนับสนุนการจัดการบันทึก
Ms Lin: เราใช้เนื้อเยื่อไส้ติ่งเป็นตัวควบคุมเชิงบวกสำหรับการย้อมสี HE ก่อนที่จะมีการเพิ่มการทดสอบใหม่ในการทดสอบตามปกติของเรา พยาธิแพทย์ควรทบทวนเอกสารอ้างอิงที่เกี่ยวข้องเพื่อระบุว่าโรคใดที่คาดว่าจะแสดงผลการย้อมสีที่เป็นบวก จากนั้น เคสที่ได้รับการวินิจฉัยก่อนหน้านี้ที่มีโรคเหล่านั้นจะถูกนำมาใช้เพื่อตรวจสอบความถูกต้องของแอนติบอดีใหม่ เฉพาะแอนติบอดีที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องเท่านั้นที่ถูกนำมาใช้ในการทดสอบตามปกติ กระบวนการนี้ช่วยให้มั่นใจว่าการทดสอบตามปกติทั้งหมดมีตัวควบคุมเชิงบวก
Ms Lin: เป็นสิ่งสำคัญมากอย่างแน่นอน ในสถานการณ์ที่เหมาะสมที่สุด ตัวควบคุมเชิงบวกควรมาจากสิ่งส่งตรวจล่าสุด และชนิดของเนื้อเยื่อควรคล้ายกับตัวอย่างทดสอบมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ อย่างไรก็ตาม ในทางปฏิบัติ การระบุและเตรียมตัวควบคุมเชิงบวกที่เหมาะสมอาจใช้เวลานานและต้องใช้แรงงานมาก สำหรับการตรวจวิเคราะห์บางอย่าง เคสที่เป็นบวกหาได้ยาก บางครั้งเราจึงต้องประนีประนอมและใช้ตัวอย่างเนื้อเยื่อที่เก่ากว่าแทน
ทางเลือกปฏิบัติที่ควรพิจารณาคือ บล็อกเนื้อเยื่อควบคุมควรได้รับการดำเนินการโดยใช้วิธีการตรึงและประมวลผลที่เหมือนกันหรือใกล้เคียงกันกับสิ่งส่งตรวจทดสอบ ผู้ใช้ควรกลับไปอ้างอิงเอกสารวิธีดำเนินการของแอนติบอดีเสมอ เพื่อกำหนดชนิดของเนื้อเยื่อควบคุมที่เหมาะสมที่จะใช้
ขณะนี้ยังไม่มีแนวทางที่เป็นทางการจากโปรแกรมประกันคุณภาพภายนอก (EQA) ที่ระบุอายุสูงสุดสำหรับบล็อกเนื้อเยื่อที่ใช้เป็นตัวควบคุมใน IHC เมื่อใช้บล็อกเนื้อเยื่อที่เก่ากว่าเป็นตัวควบคุม สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบว่าแอนติเจนเป้าหมายยังคงสามารถตรวจจับได้ และประสิทธิภาพการย้อมสีคงที่ เนื่องจากความคงตัวของแอนติเจนอาจลดลงเมื่อเวลาผ่านไปเนื่องจากสภาวะต่าง ๆ
Ms Lin: ตัวอย่างเนื้อเยื่อล่าสุดจะดีกว่า เนื้อเยื่อไส้ติ่งและต่อมทอนซิลถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายในห้องปฏิบัติการของเรา เนื่องจากสามารถใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกสำหรับการทดสอบต่าง ๆ เช่น ตัวบ่งชี้ CD, ไซโทไคราทิน (CK), Desmin, SMA, ALK(D5F3) เป็นต้น
ทางเลือกปฏิบัติที่ควรพิจารณาคือ ผู้ใช้ควรกลับไปอ้างอิงเอกสารวิธีดำเนินการของแอนติบอดีเสมอเพื่อกำหนดชนิดของเนื้อเยื่อควบคุมที่เหมาะสมที่จะใช้
Ms Lin: เนื่องจากขาดบุคลากรในห้องปฏิบัติการ เราจึงควบคุมสารทำปฏิกิริยาเชิงลบเฉพาะในการตรวจวิเคราะห์ PD-L1 เท่านั้น
ทางเลือกปฏิบัติที่ควรพิจารณาคือ เอกสารวิธีดำเนินการแนะนำให้ใช้ตัวควบคุมสารทำปฏิกิริยาเชิงลบ (NRC) เพื่อการตีความที่เหมาะสมของการทดสอบ IHC บล็อกเนื้อเยื่อทุกบล็อกที่ย้อมในการทดสอบ IHC แนะนำให้ใช้ NRC ร่วมด้วย โดยใช้ส่วนซ้ำจากบล็อกเดียวกัน NRC สามารถยืนยันความจำเพาะของการทดสอบและช่วยในการประเมินระดับของการย้อมสีพื้นหลังที่ไม่จำเพาะเจาะจง ในทางกลับกัน ตรวจจับการย้อมสีผลบวกปลอมที่อาจทำให้การตีความผล IHC คลาดเคลื่อน
Ms Lin: ชิ้นส่วนเนื้อเยื่อที่เก็บรวบรวมเพื่อการวินิจฉัยจะถูกจัดเก็บเป็นบล็อก FFPE เนื้อเยื่อที่เหลือจะถูกเก็บไว้ในฟอร์มาลิน และโดยปกติจะถูกกำจัดทิ้งหลังจากผ่านไปสองสามวัน
Ms Lin: ฉันขอยกตัวอย่างการย้อมสี IHC ในห้องปฏิบัติการของเรา การทดสอบคู่ขนานสำหรับเครื่องมือใหม่โดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการย้อมสีด้วย Vimentin เพื่อเปรียบเทียบผลลัพธ์ระหว่างเครื่องใหม่กับเครื่องเก่า เอกสารประกอบด้วยหมายเลขเครื่องมือ วันที่ทำการทดสอบคู่ขนาน บุคลากรที่ทดสอบ และผลการทดสอบ
ขณะนี้เรามีเครื่องมือแปดเครื่องใน NTUH เพื่อให้มั่นใจว่าความแม่นยำและประสิทธิภาพของเครื่องมือแต่ละเครื่องตรงตามมาตรฐานที่กำหนด เราดำเนินการย้อมสีเปรียบเทียบข้ามระหว่างเครื่องทั้งหมดโดยใช้การทดสอบ CD20 และ Ki-67 ทุกปี แนวทางของเราอาจไม่สมบูรณ์แบบ แต่ฉันหวังว่าจะเป็นข้อมูลอ้างอิงที่เป็นประโยชน์ได้
Ms Lin: ไม่มีข้อกำหนดใน ISO 15189 ให้ตรวจสอบ QC ของทุกสไลด์ อย่างไรก็ตาม ในการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการของเราในปัจจุบัน ตราบใดที่เวลายังเอื้ออำนวย เราจะตรวจสอบสไลด์แต่ละแผ่น
Ms Lin: เมื่อจำเป็นต้องแก้ไขปัญหา โดยทั่วไปเราจะดำเนินการตรวจสอบตนเองเพื่อตัดปัญหาที่เกี่ยวข้องกับผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการออกไปก่อน จากนั้นจึงติดต่อเจ้าหน้าที่สนับสนุนของผู้ขายของเราเพื่อขอความช่วยเหลือ หากจำเป็น บางครั้ง พวกเขาสามารถระบุปัญหาต่างๆ เช่น ท่ออุดตันในเครื่อง ปัญหาเกี่ยวกับสารทำปฏิกิริยา หรือหัวจ่ายที่ต้องเปลี่ยน ในความเป็นจริง เมื่อเราทบทวนผลการย้อมสีของการควบคุมเชิงบวกในแต่ละวัน เรากำลังติดตามประสิทธิภาพการย้อมสีของเครื่องมือเพื่อให้มั่นใจถึงเสถียรภาพด้วยเช่นกัน
ทางเลือกปฏิบัติที่ควรพิจารณาคือ เมื่อแก้ไขปัญหาการย้อมสีภูมิคุ้มกันเคมีไฟฟ้า สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักว่าอาจมีสาเหตุรากฐานที่อาจเกิดขึ้นได้หลายประการ ซึ่งรวมถึงปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับก่อนการวิเคราะห์ สารทำปฏิกิริยา เครื่องมือ และระเบียบวิธี ผู้ใช้ควรตรวจสอบปัญหาอย่างรอบคอบโดยการทบทวนข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดอย่างเป็นระบบ เช่น ผลการควบคุม ประวัติการทดสอบ สถานะของสารทำปฏิกิริยา และบันทึกของเครื่องมือ เพื่อระบุแหล่งที่มาที่มีแนวโน้มมากที่สุดและดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสม
ด้วยการทบทวนผลการย้อมสีของการควบคุมเชิงบวกและสิ่งส่งตรวจทดสอบของผู้ป่วยในแต่ละวัน ผู้ใช้สามารถตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่องมือได้อย่างมีประสิทธิภาพและช่วยให้มั่นใจในเสถียรภาพอย่างต่อเนื่อง
Prof Zan: ใช่ เราใช้เอกสารอิเล็กทรอนิกส์ ในห้องปฏิบัติการของเรา ข้อมูลบางส่วนถูกบันทึกในเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ ตัวอย่างเช่น รายงานห้องปฏิบัติการ บันทึกการทดลอง และข้อมูลการควบคุมคุณภาพทั้งหมดสามารถจัดเก็บในเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ได้ สิ่งนี้ไม่เพียงแต่ประหยัดพื้นที่จัดเก็บ แต่ยังทำให้การดึงข้อมูลและการค้นหาข้อมูลสะดวกยิ่งขึ้นด้วย
เราต้องมั่นใจในความถูกต้อง ความน่าเชื่อถือ และความปลอดภัยของข้อมูลที่บันทึกในเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ ดังนั้น เราจึงต้องการระบบสารสนเทศเพื่อช่วยเราบันทึกข้อมูลอย่างเป็นกลางและเป็นจริง และระบบยังมีฟังก์ชันต่าง ๆ เช่น การดึงข้อมูลการควบคุมคุณภาพ การวิเคราะห์ และการจัดการสิทธิ์การเข้าถึง ตัวอย่างเช่น เมื่อต้องมีการอัปเดตรายงานการทดลอง ระบบควรสามารถบันทึกประวัติการเปลี่ยนแปลงโดยอัตโนมัติ และมั่นใจว่าบุคลากรที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นที่สามารถทำการแก้ไขได้ แผนกสารสนเทศของโรงพยาบาลยังถูกเรียกให้มาช่วยเหลือเราในการรับรองความปลอดภัยของข้อมูล เราได้แต่งตั้งผู้จัดการสารสนเทศโดยเฉพาะ ซึ่งรับผิดชอบในการจัดการและการสื่อสารข้อมูล
Prof Zan: การใช้ระบบติดตามตัวอย่างในห้องปฏิบัติการเป็นขั้นตอนที่สำคัญยิ่ง เนื่องจากช่วยรับรองความถูกต้องและสามารถตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลการทดลองได้ ในห้องปฏิบัติการของเรา ตัวอย่างแต่ละชิ้นมีตัวระบุบาร์โค้ดเฉพาะสำหรับการติดตามและการจัดการที่ง่ายดาย นอกจากนี้เรายังใช้ระบบซอฟต์แวร์เพื่อช่วยเราบันทึกและติดตามตัวอย่างทางอิเล็กทรอนิกส์ ปัจจุบัน ระบบสารสนเทศของเราส่วนใหญ่ใช้สำหรับการบันทึกกระบวนการทำงานโดยอัตโนมัติ รวมถึงเวลาดำเนินการและชื่อของผู้ปฏิบัติงาน ซึ่งอนุญาตให้เราตรวจสอบข้อมูลได้ตลอดเวลา เรายังสามารถติดตามบันทึกและผู้ปฏิบัติงานเมื่อเราพบปัญหา และแก้ไขได้ทันท่วงที ข้อมูลทั้งหมดสามารถส่งออกเพื่อการวิเคราะห์ได้
นอกจากนี้ เรายังใช้ระบบสารสนเทศเพื่อการจัดการสารทำปฏิกิริยาและวัสดุสิ้นเปลืองด้วย วัสดุสิ้นเปลืองและสารทำปฏิกิริยาทั้งหมดมีบันทึกการเข้าออกของสต็อก ซึ่งช่วยให้เราวางแผนและจัดการสารทำปฏิกิริยาและวัสดุสิ้นเปลืองได้อย่างเป็นวิทยาศาสตร์และสมเหตุสมผล
ระบบติดตามตัวอย่างช่วยให้มั่นใจในการจัดการตัวอย่างห้องปฏิบัติการที่มีประสิทธิภาพและความแม่นยำของข้อมูล ไม่ว่าจะเป็นระบบแบบใช้มือหรือระบบอิเล็กทรอนิกส์ วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อรับประกันความถูกต้องของกระบวนการทดลองและความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์
