Để duy trì các tiêu chuẩn chất lượng cao, nhiều phòng xét nghiệm lâm sàng ở khu vực Châu Á-Thái Bình Dương tham gia vào các chương trình kiểm định và kiểm soát chất lượng bên ngoài (EQC) quốc tế đối với phòng xét nghiệm lâm sàng. Số lượng tham gia có nhiều khả năng sẽ tăng lên trong những năm tới, theo kết quả mới nhất từ Khảo sát Định chuẩn Phòng xét nghiệm Châu Á-Thái Bình Dương, một cuộc khảo sát hàng năm của Roche Diagnostics để đo lường hiệu quả hoạt động của các phòng xét nghiệm lâm sàng trong khu vực.
Accreditation
Một cách để đảm bảo chất lượng phòng xét nghiệm là tuân thủ các tiêu chuẩn do các cơ quan kiểm định có uy tín quốc tế đặt ra. Trong cuộc khảo sát vào năm qua, 40,3% phòng xét nghiệm đã đạt được những kiểm định quốc tế nhất định, với thêm 30,9% theo đuổi kế hoạch đạt được kiểm định trong 3 năm tới. Các phòng xét nghiệm ở các thị trường phát triển hiện có mức kiểm định quốc tế cao hơn một chút so với những phòng xét nghiệm ở các thị trường đang phát triển. Điều này có thể sẽ sớm thay đổi vì hơn một phần ba các phòng xét nghiệm ở các thị trường đang phát triển dự định theo đuổi kiểm định quốc tế trong ba năm tới, so với chỉ 10,3% ở các thị trường phát triển. Tỷ lệ kiểm định quốc tế tại Nhật Bản và Hàn Quốc vẫn còn ở mức đặc biệt thấp, ngay cả khi các nước phát triển khác có tỷ lệ tham gia tương đối cao.
Hình thức kiểm định phổ biến nhất ở Châu Á-Thái Bình Dương là ISO 15189, tiếp theo là ISO 9000 và ISO 15190. Các tiêu chuẩn kiểm định quốc tế khác chưa phổ biến lắm trong khu vực, mặc dù các tiêu chuẩn địa phương đang phát triển ở một số quốc gia (xem Tiêu chuẩn Công nghệ Y tế của Thái Lan Tạo ra Chuẩn mực cho Chất lượng Phòng xét nghiệm trong Lab Insights). Các tiêu chuẩn địa phương này có thể đặc biệt hữu ích ở các quốc gia mà nhiều phòng xét nghiệm không có thời gian, chuyên môn hoặc nguồn lực để tham gia vào các quy trình kiểm định quốc tế toàn diện hơn.
Trong cả các thị trường phát triển và đang phát triển, các phòng xét nghiệm thương mại tư nhân có xu hướng có mức độ kiểm định cao hơn các phòng xét nghiệm bệnh viện công và tư, có lẽ vì các phòng xét nghiệm độc lập phục vụ nhiều khách hàng hơn và do đó phải đối mặt với áp lực lớn hơn để chứng minh chất lượng. Các phòng xét nghiệm lớn, thường có nguồn lực lớn hơn để đảm bảo chất lượng, cũng có xu hướng có mức độ kiểm định quốc tế cao hơn so với phòng xét nghiệm cỡ trung và nhỏ.
Kiểm soát Chất lượng Bên ngoài (EQC)
Bên cạnh kiểm định, các chương trình Kiểm soát Chất lượng Bên ngoài (EQC) quốc tế là một cách tiếp cận phổ biến khác để duy trì hiệu quả hoạt động tại các phòng xét nghiệm lâm sàng. 43,2% trong số tất cả các phòng xét nghiệm trong cuộc khảo sát mới nhất tuyên bố đã tham gia vào một chương trình EQC, với 8,2% khác lên kế hoạch triển khai chúng trong ba năm tới. Các chương trình EQC quốc tế phổ biến hơn ở các nước đang phát triển như Việt Nam, Thái Lan và Philippines. Ngoại lệ duy nhất là Trung Quốc, nơi các chương trình EQC địa phương được ưu tiên. Trong số các nước phát triển, các phòng xét nghiệm ở Nhật Bản và Hàn Quốc cũng có tỷ lệ tham gia vào các chương trình EQC quốc tế tương đối thấp.
Các chương trình EQC phổ biến nhất ở châu Á hiện nay là Dịch vụ Đảm bảo Chất lượng bên ngoài của Bio-Rad (External Quality Assurance Services, EQAS) và Đánh giá Chất lượng Bên ngoài của Chương trình Đánh giá Chất lượng Quốc tế Randox (Randox International Quality Assessment Scheme External Quality Assessment, RIQAS.EQA). Ít phổ biến hơn là EQA của College of American Pathologists (CAP); Đánh giá Phòng xét nghiệm Y khoa của American College of Pathologists (MLE); và Chương trình Đảm bảo Chất lượng của The Royal College of Pathologists (RCPA.QAP). Ví dụ, CAP chỉ phổ biến ở một số thị trường then chốt – bao gồm Hồng Kông, Đài Loan, Pakistan và Singapore.
Như với kiểm định, các phòng xét nghiệm thương mại ở hầu hết các thị trường có tỷ lệ tham gia tương đối cao vào các chương trình EQC quốc tế. Ở các nước đang phát triển, các phòng xét nghiệm bệnh viện tư nhân có tỷ lệ tham gia cao hơn so với các bệnh viện chính phủ, có thể là do nguồn lực khu vực nhà nước tương đối thấp. Điều ngược lại là ở các nước phát triển, nơi các bệnh viện chính phủ tham gia nhiều hơn so với bệnh viện tư nhân. Trong vài tuần tới, Lab Insights sẽ giới thiệu phân tích thêm về các xu hướng chính trong lĩnh vực phòng xét nghiệm lâm sàng của Châu Á. Để nắm được những xu hướng này, vui lòng đăng ký tài khoản trên Lab Insights và đăng ký kênh LinkedIn của Roche Diagnostics Asia Pacific để nhận thông tin cập nhật. Và nếu bạn có bất kỳ câu hỏi cụ thể nào về ý nghĩa của những xu hướng này đối với phòng xét nghiệm của mình, hãy liên hệ với Wesley Wong ([email protected]) để biết thêm thông tin.
