Để đảm bảo chất lượng và tính chính xác trong các hoạt động của họ, nhiều phòng xét nghiệm trên toàn thế giới tuân theo các tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) đặt ra. Các tiêu chuẩn này bao gồm ISO/IEC/17025 dành cho tất cả các loại phòng xét nghiệm và hiệu chuẩn, còn các tiêu chuẩn ISO 15189 đặc biệt dành cho các phòng xét nghiệm y tế. Việc đáp ứng các tiêu chuẩn ISO có thể là một quá trình toàn diện, tốn kém và đòi hỏi nhiều nguồn lực. Trong khi các phòng xét nghiệm lớn thường có các nguồn lực để tuân thủ các tiêu chuẩn này, những phòng xét nghiệm nhỏ hơn đôi khi bị nản lòng trước chi phí và sự phức tạp của quy trình này. Trong nhiều trường hợp, điều này dẫn đến tình trạng “tất cả hoặc không” ở nhiều nước. Mặc dù các tiêu chuẩn ISO được coi trọng trên phạm vi quốc tế nhưng các tiêu chuẩn chất lượng quốc gia tối thiểu bắt buộc cũng có thể đóng một vai trò trong việc đảm bảo chất lượng. Đó là lý do tại sao Thái Lan chọn triển khai Tiêu chuẩn công nghệ y tế (MT) Thái Lan thiết lập đối chuẩn cơ bản dành cho chất lượng.
Khái niệm của Tiêu chuẩn công nghệ y tế Thái Lan
Khái niệm của chúng tôi đối với tiêu chuẩn MT Thái Lan dựa trên sáu điểm chính:
-
-
-
-
-
- Dễ hiểu
- Chi phí triển khai thấp
- Khả thi cho phòng xét nghiệm ở mọi cấp độ
- Tuân thủ các Tiêu chuẩn quốc tế
- Phù hợp với Chính sách y tế quốc gia của Thái Lan
- Mọi bệnh viện sẽ trải qua quy trình Kiểm định bệnh viện (HA)
-
-
-
-
Trong khi xây dựng các tiêu chuẩn này, thách thức lớn nhất là đồng bộ hóa quy trình kiểm định quốc tế với các yêu cầu văn hóa của riêng chúng tôi, đặc biệt là vì giám định viên không thể cung cấp hướng dẫn cho các yêu cầu cụ thể theo văn hóa và quốc gia của chúng tôi. Chúng tôi muốn tất cả các phòng xét nghiệm của mình được chứng nhận, nhưng việc không ngừng cải thiện chất lượng trong các dịch vụ xét nghiệm là mục tiêu cuối cùng. Thái Lan có 1.450 phòng xét nghiệm lâm sàng. Hai phần ba số phòng xét nghiệm này nằm trong khu vực chính phủ thuộc Bộ Y tế Công cộng và phần còn lại thuộc các bệnh viện đại học, trung tâm khoa học y tế khu vực, bệnh viện quân y và Chính quyền Đô thị Bangkok. Chúng tôi đặt mục tiêu làm cho Tiêu chuẩn MT Thái Lan trong tầm với của đa số mọi người.
Triển khai, đánh giá và kết quả của Tiêu chuẩn MT Thái Lan
Để triển khai Tiêu chuẩn MT Thái Lan, chúng tôi đã tạo ra một lộ trình triển khai trong đó xem xét các hoạt động chiến lược ở bốn lĩnh vực chính: đào tạo, mạng lưới phòng xét nghiệm, kiểm tra chất lượng nội bộ và kiểm định. Quy trình đánh giá phòng xét nghiệm của chúng tôi bao gồm đánh giá một ngày với số lượng giám định viên phù hợp với quy mô của bệnh viện hoặc dịch vụ xét nghiệm. Chúng tôi đánh giá hệ thống quản lý chất lượng cùng hệ thống kỹ thuật và an toàn, sử dụng danh sách kiểm tra 100 khoản được xây dựng từ ISO 15190 để đo lường chất lượng. Chi phí cho mỗi chuyến đến đánh giá khác nhau tùy theo quy mô của phòng xét nghiệm, từ 345 đến 645 USD cho mỗi lần đánh giá. Các phòng xét nghiệm có kết quả đạt sẽ nhận được chứng nhận có hiệu lực trong vòng ba năm. Từ năm 1998 đến tháng 10/2016, số lượng phòng xét nghiệm yêu cầu đánh giá liên tục tăng. Trong giai đoạn này, có 2.259 phòng xét nghiệm được đánh giá, trong đó 956 phòng xét nghiệm nhận chứng nhận. Trong số các phòng xét nghiệm được chứng nhận, có 36% sẽ tiếp tục yêu cầu gia hạn giấy kiểm định. Tất cả các phòng xét nghiệm được chứng nhận đều được liệt kê trong danh mục trực tuyến của Medical Technology Council. 
Tiêu chuẩn MT Thái Lan và quy trình kiểm định đã giúp nâng cao nhận thức về chất lượng. Tiêu chuẩn này thúc đẩy tư duy khái niệm về chất lượng trong cả quy trình và dịch vụ. Việc này cũng dẫn đến những cải thiện về cơ sở vật chất, quy trình an toàn và hệ thống quản lý. Các phòng xét nghiệm tham gia cũng đã cải thiện được khối lượng công việc, các biện pháp kiểm soát mua hàng và kiểm kê cũng như hệ thống thông tin phòng xét nghiệm. Những cải thiện này làm giảm thời gian trả kết quả và gia tăng về đảm bảo chất lượng (IQC và EQA). Phản hồi của khách hàng cũng được cải thiện với sự hài lòng cao hơn và số lượng khiếu nại giảm.
Bài viết này dựa trên bài thuyết trình “Khảo sát đối chuẩn phòng xét nghiệm Thái Lan năm 2014” tại Roche Efficiency Days (RED) 2016 ở Bắc Kinh, Trung Quốc.
