为确保操作质量和准确性，全球许多实验室都遵循 国际标准化组织(ISO)制定的标准。这些标准包括适用于各类 检测和校准实验室的ISO/IEC/17025，以及专门针对医学实验室的ISO 15189标准。达到ISO标准可能是一个全面、昂贵且耗费资源的过程。大型实验室通常具备符合这些标准的资源，而小型实验室有时会因流程的成本和复杂性望而却步。在许多情况下，这导致许多国家出现“认证全有或全无”的局面。虽然ISO标准在国际上备受重视，但强制性的国家最低质量标准也能在质量保障中发挥作用。因此泰国选择实施泰式医疗技术(MT)标准，为质量设立基础基准。
泰国医疗技术标准的概念
泰国 MT 标准的概念基于六个关键点：
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- 简单易懂
- 实施成本低廉
- 对各级实验室可行
- 符合国际标准
- 符合泰国国家卫生政策
- 每家医院都将接受医院认证 (HA) 流程
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在制定这些标准时，最大的挑战是将国际认证流程与 本国文化要求相协调，特别是由于审计方无法针对我国特定 文化和国情提供指导。我们希望所有实验室都能通过认证，但实验室 服务的持续质量改进仍是最终目标。泰国有1450个临床实验室。其中三分之二隶属于 公共卫生部的政府机构，其余分布在大学医院、区域医学科学中心、军队 医院及曼谷都市管理局。我们的目标是让泰式MT标准惠及其中大多数实验室。
泰国MT标准实施、评估与成果
为实施泰式MT标准，我们制定了涵盖四大 关键领域的战略活动路线图：培训、实验室网络、内部质量审计和认证。 我们的实验室评估流程包括为期一天的评估，其中审核员的人数与医院或实验室服务的 规模相匹配。我们使用 ISO 15190 开发的100条检查清单来评估质量管理体系 以及技术和安全体系，以此衡量质量。 每次评估行程的费用因实验室规模而异，每次评估为345-645美元。 通过认证的实验室将获得有效期为三年的认证。从1998年至2016年10月，申请评估的实验室数量持续增长。期间共评估2,259家实验室，其中956家获得认证。在获认证实验室中，36%将继续进行再认证。所有经过认证的实验室都列在医学技术委员会的在线目录中。
泰国MT标准和认证流程有助于普及质量意识。该标准促进了在流程和服务两方面针对质量的概念性思考。同时也有助于设施、安全规程和管理系统得到改善。参与实施的实验室在检测工作量、采购与库存管理以及实验室信息系统方面均实现了优化提升。实验室成功缩短了检测周转时间，并同步加强了质量保证体系（IQC 和 EQA）。客户反馈也有所改善，满意度提高，投诉减少。
本文内容基于 2016 于中国北京罗氏效率日(Roche Efficiency Days, RED) 发表的演讲 ：Thailand Laboratory Benchmarking Survey 2014。
