为了保持高质量标准，亚太地区的许多临床实验室都参与国际临床实验室认证和外部质量控制 (EQC) 项目。根据亚太实验室基准调查的最新结果，未来几年参与度有望进一步提升。这项由Roche Diagnostics 发起的年度调查，旨在评估亚太地区各临床实验室的运营效能。
Accreditation
中的更多内容。遵守国际公认的认证机构制定的标准是确保实验室质量的一种方法。在过去一年的调查中，40.3% 的实验室获得了某种国际认证，另有 30.9% 计划在未来 3 年内争取获得认证。目前，发达市场的实验室国际认证率略高于发展中市场的实验室。这种情况可能很快就会改变，因为发展中市场逾三分之一的实验室计划在未来 3 年寻求获得国际认证，而发达市场中这一比例仅为 10.3%。日本和韩国的国际认证率仍然特别低，而其他发达国家/地区的参与率相对较高。
亚太地区最普遍采用的认证形式是 ISO 15189，其次为 ISO 9000 和 ISO 15190。 其他国际认证标准尚未在本地区得到广泛采用，不过在部分国家/地区，当地标准正逐步兴起（参见 Lab Insights 文章《泰国医疗技术标准为实验室质量树立新标杆》）。在许多实验室缺乏时间、专业知识或资源来参与更全面国际认证流程的国家/地区，这些本地标准可能尤其有用。
无论在发达市场还是发展中市场，私人商业实验室的认证水平往往高于公立和私立医院实验室，这可能是因为独立实验室服务的客户范围更广，因此承受着“证明自身质量”的更高压力。大型实验室通常拥有更多的质量保证资源，其国际认证水平也往往高于中小型实验室。
外部质量控制 (EQC)
除认证外，国际外部质量控制 (EQC) 项目也是维持临床实验室运营有效性的另一种常用方式。在最新调查中，43.2% 的实验室表示已参与 EQC 项目，另有 8.2% 计划在未来 3 年内实施。国际 EQC 项目在越南、泰国和菲律宾等发展中国家/地区更受欢迎。唯一的例外是中国，当地的 EQC 项目优先于国际项目。在发达国家/地区中，日本和韩国的实验室参与国际 EQC 项目的比例也相对较低。
目前，亚洲最受欢迎的 EQC 项目是 Bio-Rad (EQAS) 的外部质量保证服务和 Randox 国际质量评估计划外部质量评估 (RIQAS.EQA)。美国病理学家学院 (CAP) 的 EQA、美国病理学家学院 (MLE) 的医学实验室评估以及皇家病理学家学院的质量保证计划 (RCPA.QAP) 的流行程度则较低。例如，CAP 仅在几个关键市场很受欢迎，包括香港、台湾、巴基斯坦和新加坡。
与认证一样，大多数市场的商业实验室在国际 EQC 项目的参与率都相对较高。在发展中国家/地区，私立医院实验室的参与率高于公立医院，这可能是由于公共部门资源相对较少。在发达国家/地区，情况正好相反，公立医院的参与度高于私立医院。未来数周内，Lab Insights 将推出关于亚洲临床实验室领域关键趋势的深度分析。如需持续掌握这些趋势，请在 Lab Insights 上注册帐户，并订阅我们的 Roche Diagnostics Asia Pacific LinkedIn 频道，以便获取更新。针对上述趋势对您实验室的具体影响问题，如果您想要了解更多内容，欢迎联系 Wesley Wong ([email protected])。
