实验室专家们被各种旨在预防诊断错误或检测干扰的警告所包围，这并非没有道理——医疗保健领域中的错误相当普遍。然而，实验室的错误率低于临床医疗保健[1]。大多数发生的错误（占46-68.2%）属于分析前阶段，如订单输入错误、样本量不足或样本标签错误。另有 18.5-47% 的误差发生在检测完成后（例如未能报告结果）。所有实验室误差中只有 7% 至 13% 的误差在本质上属于分析性误差。
在实验室检查中可能发生问题的三个主要阶段中，分析性错误——包括检测干扰——被认为是最罕见的。
血液检查中最常见的干扰原因之一是分析前问题，如样本溶血——这是标本被拒绝的最常见原因。仅此一项问题就可能导致至少十几项实验室检测结果假性升高，以及至少五项检测结果假性降低。脂血（脂肪含量过高）和黄疸（胆红素水平高）样本同样可能带来问题[2]。
识别并理解这些关键的干扰源至关重要。但为了确保万无一失（以及良好的质量），实验室专家熟悉不太常见的干扰原因也很重要，比如生物素。
生物素的恶名
在一系列同行评审期刊文章记录了生物素对实验室检测的干扰后，美国食品药品监督管理局于2017年底就此主题发布了警告[3]。该机构希望通过提高认识来改善安全性和检测质量，此前发生了多起高剂量服用生物素人群实验室检测结果错误的情况。
在某些患者中，生物素干扰可以迅速被识别，因为它可能以极大剂量用于治疗多发性硬化等疾病，尽管这种疾病在亚洲和太平洋地区的许多国家较为罕见。生物素也是生物素酶缺乏症的标准治疗方法，这是一种全球罕见的疾病。
在其他患者中，高剂量生物素的摄入可能难以发现，因为有些人甚至可能不知道自己服用了它。
生物素是一种水溶性维生素，也称为维生素B7或维生素H。它存在于产前维生素、日常复合维生素以及用于改善头发、指甲、肝脏、神经系统和皮肤的膳食补充剂中。在所有这些产品中，生物素的含量可能高到足以干扰实验室检测。每天5毫克或更高的剂量可能导致检测结果干扰；有些患者可能每天服用20毫克至300毫克的剂量[3]。
根据所进行的检测类型，血液中过量的生物素可能导致结果假性升高或假性降低。当误导性的结果掩盖了危及生命的健康问题（如心脏病发作）时，尤其令人担忧。它们还可能导致不必要的诊断检测和不恰当的医疗护理。
实验室如何应对生物素干扰？
在理想情况下，医生或采血员应询问每位接受实验室检测的患者是否服用含生物素的维生素或补充剂，且剂量达到或超过每天5毫克。现实中，若有人（包括患者本人）知晓患者的生物素摄入情况，实验室已属幸运。
虽然这值得关注，但无需恐慌。让您的团队像处理其他样本干扰因素一样，做好应对生物素干扰的准备。
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- 对合作的医疗从业者进行教育。告知他们每天5毫克及以上的生物素剂量会影响检测结果，且许多维生素和补充剂含有此剂量。
- 要求医生、护士和采血员在样本可能受影响时及时告知。或者，他们应指导服用生物素的患者在最后一次服药后至少等待8小时再进行实验室检测抽血。
- 考虑在实验室候诊区张贴关于生物素干扰及常见含生物素产品的教育传单。要求患者在抽血前告知样本采集人员是否使用此类产品。
- 告知实验室工作人员，服用高剂量生物素的患者血液中生物素水平可能较高（如100至1200纳克/毫升）。若检测到高水平，实验室人员应询问医生患者的生物素状况，并确认是否需在生物素代谢后复检。
- 当医生或实验室人员发现检测结果与患者临床表现不符时，应将生物素干扰纳入考虑范围。
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请谨记：生物素并非实验室唯一的潜在陷阱
。患者服用干扰检测结果的生物素剂量实属罕见。与其他可能的误差或干扰相比，生物素的影响相对较小。虽然将生物素视为潜在干扰源很重要且可行，但更可能是其他可预防的质量控制问题——如不当的样本采集或运输流程——对实验室结果造成更大影响。通过识别并聚焦于可控的主要误差来源，您能让更多患者受益并提升实验室准确性。
[1] Hammerling, A, J.(2012).”A review of medical errors in laboratory diagnostics and where we are today.”Laboratory Medicine, 43(2),pp.41-44.
[2] Test affected by hemolysed, lipemic and icteric samples and their mechanism. https://laboratoryinfo.com/tests-affected-hemolyzed-lipemic-icteric-samples-mechanism/
[3] The FDA warns that biotin may interfere with lab tests: FDA Safety Communication.
本文内容基于在 2018 年罗氏科学日 (Roche Scientific Days) 于泰国 Dusit Thani Hua Hin 举办的演讲，主题为 Empowering Lab Leadership to the Next Level，演讲题为： Pitfalls in the Interpretation of Laboratory Tests。
