减少干扰影响的3个步骤

去年，广泛使用的膳食补充剂维生素B7（生物素）引发了担忧。研究发现 它会干扰某些实验室检测，促使美国食品 药品监督管理局（FDA） 发布警告。这种干扰对检验医学来说并不新鲜，随着新药物 、检测方法和补充剂上市，它将继续成为问题。而且它不仅影响实验室检测， 甚至简单的床旁血糖仪和妊娠试纸也会受影响。但对于日益精简的检验医学团队，干扰构成了另一重威胁。随着 自动化和大数据分析的进步，如今许多实验室只需两名检验人员就能处理全天各类 化学样本的检测量。但当异常结果需要 复检时，这种精心优化的运作模式就会受到冲击，打乱 下游检测流程。在两人的团队中，一人必须排查问题，这会削弱团队 报告危急值或处理危重患者优先 样本的能力。虽然干扰无法总是预测，但许多环节可以预防。 以下是减少可预防干扰（如生物素所致）影响的3个步骤， 帮助实验室团队保持高效运作。

步骤1：教育医护人员和患者

作为检验医学专家，我们有责任走出实验室，教育 客户——无论是患者还是其医护提供者。通过在医院 大查房、会议甚至博客文章和邮件提醒中向医生宣讲，我们需要建立合作关系 与共识，促进知识传播。在加州大学戴维斯分校，我们约两年前开设了实验室最佳实践博客[1] 。面向医护人员， 我们每月发布一篇涉及干扰等重要主题的文章。 但绝不能忽视患者。对于生物素或其他可预防的干扰源， 我们需要通过指导手册或提醒等方式， 教育患者如何做好检测准备。

步骤2：监测

第二项措施是监测。为确保教育措施精准实施，必须了解实 验室服务人群乃至全国人群的特征。例 如，生物素是否确实是该人群常用补充剂？且剂量可能达到 可检测水平？整合实验室自身记录及FDA制造商与用户机构器械体验（MAUDE）数据库[2] 等资料，有助于构建完整图景。以生物素使用为例，MAUDE数据库显示，绝大多数出现生物素 干扰的检测涉及多发性硬化症患者。这些患者因超适应症 使用补充剂，每日摄入生物素超过100毫克。但实验室团队 与护理团队可在病史采集时探查这一情况，并在安排检测时 做好预案。在加州大学戴维斯分校，我们更进一步调查了生物素干扰是否可能 存在于我们的患者群体中。我们检查了800多名患者的电子健康记录，确认没有患者的生物素浓度 达到会干扰检测的水平。但在FDA警示生物素可能干扰肌钙蛋白测量后，我们对850名患者的1,443份样本进行了多中心审查。发现其中不到半数 样本检测出生物素。这再次证实，尽管媒体大肆报道，生物素干扰 在我们的患者群体中仍极为罕见。

步骤3：主动预防

最后要采取主动措施，在潜在干扰影响实验室流程前 加以管控。我们在加州大学戴维斯分校的系统中设置了电子预警。当检测 项目可能受生物素干扰时，系统会提醒医疗人员和实验室。 但需注意此类警报常被忽视——数据显示近四分之三 的用药相关电子健康系统警报被用户忽略。因此 这不能作为唯一策略，但可作为最后防线。减少可预防干扰造成的影响，需要制定综合的循证 策略。了解患者群体是评估特定物质干扰实验室检查 可能性的关键。异嗜性抗体等干扰无法 预测或预防。但对于可预防的干扰，检验医学领域必须 主动为医生和患者提供正确教育以确保 防范。正如医疗所有领域，防止永远胜于 治疗。 [1] “加州大学戴维斯分校健康实验室最佳实践” https://health.ucdavis.edu/blog/lab-best-practice [2] “MAUDE – 制造商 与用户机构设备体验”，美国卫生与公众服务部

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本文基于演讲：免疫检测干扰：事实、见解与务实方法 （2018年罗氏效率日[RED]中国广州站）。