轉向第三方品質控制
近年來,在 ISO 和 CLSI 等法規和認可機構的建議推動下,對第三方品質控制材料的需求不斷增加。這些組織強調使用獨立製造商生產的品質控制材料所顯現的重要性。
例如,ISO 15189 鼓勵採用第三方品質控制,並附上下列註釋:「應考慮使用獨立的第三方品質控制材料,而不是或附加於試劑或儀器製造商提供的任何品質控制材料。」
類似地,CLSI C24-A3 指南指出:「品管材料需要與校準品材料不同,以確保 QC 程式提供獨立的系統效能評估。」
有了這些建議,更多的實驗室開始採用第三方品質控制材料,以確保其標準能根據其獲獎的認證得到維護。
在臨床實驗室中,保持最高標準的檢測結果準確性和可靠性極為重要。例行內部品質控制 (QC) 檢查是此流程不可或缺的一部分,應在儀器維護、試劑校準後定期進行,以確保分析儀器及其試劑的精確度和可靠性。這些程式對於保障測試結果的一致性和可靠性極為重要,其直接影響患者的照護和福祉。
第三方品質控制的 4 大益處
臨床實驗室面臨的挑戰是管理不斷增加的樣本量、快速交付結果並維持最高品質標準,同時提高盈利能力。第三方 QC 透過以下益處在提高效率和品質保證方面具有顯著優勢:
- 獨立且無偏見的評估:第三方 QC 材料提供儀器和方法效能的客觀評估,確保結果無偏見
- 高度整合的品質控制材料:這些材料讓實驗室能夠將多重控制組合成一個高效率的解決方案,進而節省時間、空間和成本
- 立即可用(Ready-to-use)解決方案:液體、立即可用(Ready-to-use)的第三方品質控制材料,可減少準備時間並最大限度降低錯誤風險,簡化工作流程
- 符合 ISO 15189 和 CLSI 標準:使用第三方品質控制可協助實驗室符合嚴格的法規和認證要求,確保高標準的實務
採用第三方品質控制帶來的變化
客觀性、增強的品質保證、法規合規性和營運效率的需求正推動著醫療實驗室採用第三方品質控制材料。藉由整合這些對照,實驗室可以確保測試結果的可靠性和準確性,最終改善患者照護並維持示範性實驗室標準,同時提高實驗室操作的整體效率。

