Большинство специалистов клинических лабораторий мечтают о том, чтобы каждый процесс и работа были полностью автоматизированы и они могли сосредоточить свое внимание на наиболее важных задачах — интерпретации результатов исследований и составлении отчетов по результатам исследований. Однако в реальности попытки автоматизировать различные протоколы часто приводят к тому, что сотрудники лабораторий начинают беспокоиться о снижении надежности результатов исследований по причине непредвиденных или необнаруженных проблем по сравнению с проверенными процессами, осуществляемыми вручную, которые они использовали на протяжении многих лет.
При этом данные методы работы, осуществляемые вручную, часто трудоемки и не позволяют удовлетворить быстро растущий спрос на услуги клинических лабораторий. Все больше решений в сфере здравоохранения зависит от результатов, полученных от лабораторий, поэтому для повышения масштабируемости и устойчивости рабочих процессов крайне важно провести автоматизацию.
Возможностей для автоматизации лабораторий становится все больше, но лабораториям важно выбрать такие инструменты, которые обеспечивали бы высокую достоверность результатов, такую же, как при получении результатов под тщательным наблюдением обученного сотрудника, выполняющего соответствующие процессы вручную.
Можно ли автоматизировать калибровку?
На недавно проведенной ежегодной конференции Американской ассоциации клинической химии (American Association for Clinical Chemistry) ученые из Научно-исследовательского института TriCore (TriCore Research Institute) в США сообщили результаты анализа новой функции автоматической калибровки приборов, используемых для измерения уровня глюкозы, холестерина и других биохимических показателей.
Функция автоматической калибровки предназначена для оптимизации процессов получения этих часто запрашиваемых результатов лабораторных исследований. Обычно приборы запускают после того, как сотрудники лаборатории выполнили ручную калибровку и контроль качества каждой партии образцов пациентов. Автоматизация процесса калибровки позволяет сократить время участия человека и в целом упростить рабочий процесс, что позволит получать результаты быстрее.
Но заслуживают ли эти результаты доверия? В исследовании TriCore ученые использовали два сопоставимых анализатора: один с автоматической калибровкой, а другой со стандартной ручной калибровкой. Ученые оценивали согласованность результатов исследований и временные затраты 18 биохимических анализов в течение пяти последовательных дней. Они обнаружили пренебрежимо низкую разницу между результатами, полученными на двух анализаторах, назвав их «взаимозаменяемыми». Ученые также отметили, что автоматическая калибровка сокращает как время участия человека, так и время работы систем для выполнения анализов.
Как происходит автоматизация калибровки?
Производители приборов смогли автоматизировать данный процесс путем расчета калибровочной кривой на основе двух показателей — фиксированного специфического для прибора значения и переменного специфического для реагента значения. При первом введении анализа сотрудники клинической лаборатории выполняют обычный процесс калибровки в ручном режиме. На основе полученных результатов прибор рассчитывает собственное специфическое значение. Специфические для реагента значения приведены на/в упаковке реагентов, поставляемой производителем, в закодированном виде. Процедуры калибровки, выполняемые после первой калибровки, могут быть автоматизированы с использованием исходного значения прибора и специфического для реагента значения, присвоенного партии реагентов.
После расчета кривой автоматической калибровки пользователь как обычно переходит к контролю качества (КК). Если результаты КК не выходят за пределы целевого диапазона, пользователь может перейти к загрузке образцов пациентов и выполнению анализа. Если результаты КК выходят за пределы целевого диапазона (что может произойти, если, например, температура хранения реагентов не соответствовала требованиям), пользователь вернется и выполнит калибровку вручную, которая приведет к сбросу значений реагента и системы. Специфические для системы значения, полученные в результате последней ручной калибровки, будут использоваться для автоматической калибровки в будущем.
Небольшой, но мощный сдвиг
В отличие от способов автоматизации, которые радикально меняют рабочий процесс клинической лаборатории, автоматическая калибровка — это легко внедряемый этап, который вписывается в стандартный рабочий процесс и может быть для успокоения проверен сотрудниками клинической лаборатории посредством КК. Это небольшое, но важное изменение, которое может сэкономить время сотрудников клинической лаборатории и обеспечить более быструю выдачу результатов пациентам.
Для получения дополнительной информации о концепции автоматической калибровки перейдите по следующей ссылке ниже:
.
