在理想情况下,大多数临床实验室专业人员希望每个流程和工作流都能完全自动化,这样他们就能将注意力集中在最具价值的任务上,例如结果解读和报告。但实际上,自动化各种规程的尝试常常让实验室人员担忧,与多年来使用的可靠手动流程相比,不可预见或未检测到的问题可能导致结果可靠性降低。
然而,这些通常繁琐的手动技术无法满足临床实验室服务快速增长的需求。随着越来越多的医疗决策依赖于实验室生成的结果,自动化是使工作流更具可扩展性和可持续性的关键要素之一。
随着实验室中引入自动化的机会增多,实验室团队必须确保仅采用能够提供高置信度结果的工具——这些结果应与训练有素的工作人员手动执行流程时在仔细监督下产生的结果一致。
校准真的能自动化吗?
在最近举行的美国临床化学协会年会上,来自美国TriCore研究所的科学家 报告了一项评估结果,该评估针对一种新功能,该功能可对用于生成葡萄糖、胆固醇和其他化学读数的仪器进行自动校准。
自动校准旨在简化生成这些常用实验室结果所需的流程。传统上,这些仪器在实验室工作人员对每批患者样本进行手动校准和质量控制后运行。校准过程的自动化减少了手动操作时间,简化了整体工作流程,有助于更快地生成结果。
但这些结果可信吗?在TriCore的研究中,科学家使用了两个可比较的分析仪,一个采用自动校准,另一个采用传统的手动校准。他们在连续五天内评估了18项临床化学检测的结果一致性以及时间效率。他们发现两台分析仪的结果差异可忽略不计,称其具有“可互换性”。他们还指出,自动化校准减少了运行检测时的手动操作时间和系统运行时间。
校准如何实现自动化?
仪器制造商通过基于两个指标计算校准曲线实现自动化:固定的仪器特定值和可变的试剂特定值。首次安装检测时,临床实验室人员需执行常规手动校准流程。根据这些结果,仪器会计算出自身特定值。试剂特定值被编码在制造商提供的试剂包中。首次校准后,后续校准可依赖原始仪器值加上每批试剂的特定值实现自动化。
自动校准曲线计算完成后,用户继续执行常规质量控制(QC)步骤。若QC结果在目标范围内,用户即可继续加载患者样本并运行所需检测。若QC结果超出目标范围(例如试剂未在理想温度下储存时可能发生),用户需返回执行手动校准以重置试剂和系统参数。最新手动校准生成的系统特定值将用于后续自动化校准。
微小而有力的变革
与其他彻底改变临床实验室工作流程的自动化方案不同,自动校准是能无缝融入标准流程的步骤,且可通过QC流程让实验室人员放心验证。这一微小却重要的变革能为实验室人员节省时间,更快为患者生成检测结果。
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