ในสถานการณ์ที่เหมาะสมที่สุด ผู้เชี่ยวชาญห้องปฏิบัติการทางคลินิกส่วนใหญ่ต้องการให้ทุกกระบวนการและขั้นตอนการทำงานเป็นแบบอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์เพื่อที่พวกเขาจะได้ทุ่มเทความสนใจไปกับงานที่มีมูลค่าสูงที่สุด เช่น การตีความและการรายงานผล แต่ในความเป็นจริง ความพยายามในการทำให้โปรโตคอลต่างๆ เป็นแบบอัตโนมัติ มักจะทำให้เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการกังวลว่าปัญหาที่ไม่ได้คาดการณ์ไว้หรือตรวจไม่พบอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ไม่น่าเชื่อถือเท่ากับกระบวนการด้วยมือที่ผ่านการทดสอบและใช้งานมานานหลายปี
ถึงกระนั้น เทคนิคด้วยมือที่ต้องใช้แรงงานมากเหล่านี้ก็ไม่สามารถตอบสนองความต้องการบริการห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วได้ เนื่องจากมีมากขึ้นเรื่อยๆ ที่การตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพต้องอาศัยผลลัพธ์ที่สร้างขึ้นโดยห้องปฏิบัติการ ระบบอัตโนมัติจึงเป็นองค์ประกอบสำคัญหนึ่งที่สามารถช่วยให้ขั้นตอนการทำงานปรับขนาดได้และยั่งยืนมากขึ้น
ด้วยโอกาสที่เพิ่มขึ้นในการรวมระบบอัตโนมัติเข้ากับงานในห้องปฏิบัติการ สิ่งสำคัญสำหรับทีมงานห้องปฏิบัติการคือการมั่นใจว่าพวกเขาจะนำมาใช้เฉพาะเครื่องมือที่สามารถส่งมอบผลลัพธ์ที่มีความน่าเชื่อถือสูง ผลลัพธ์ที่เทียบเท่ากับที่ผลิตภายใต้การกำกับดูแลอย่างระมัดระวังของเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งดำเนินการตามกระบวนการเหล่านั้นด้วยตนเอง
การสอบเทียบสามารถทำเป็นระบบอัตโนมัติได้จริงหรือ
ในการประชุมประจำปีล่าสุดของ American Association for Clinical Chemistry นักวิทยาศาสตร์จาก TriCore Research Institute ในสหรัฐอเมริกาได้รายงานผลการประเมินของคุณสมบัติใหม่ที่ดำเนินการการสอบเทียบอัตโนมัติสำหรับเครื่องมือที่ใช้ในการสร้างค่ากลูโคส คอเลสเตอรอล และค่าการอ่านทางเคมีอื่นๆ
การสอบเทียบอัตโนมัติได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงกระบวนการที่จำเป็นในการสร้างผลลัพธ์ของห้องปฏิบัติการที่จำเป็นบ่อยครั้งเหล่านี้ให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ตามปกติแล้ว เครื่องมือเหล่านี้จะทำงานหลังจากที่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการดำเนินการการสอบเทียบด้วยมือ และการควบคุมคุณภาพสำหรับชุดตัวอย่างผู้ป่วยแต่ละชุด การทำให้กระบวนการสอบเทียบเป็นไปโดยอัตโนมัติช่วยลดเวลาทำงานจริงด้วยมือและปรับปรุงขั้นตอนการทำงานโดยรวมให้มีประสิทธิภาพ เพื่อช่วยสร้างผลลัพธ์ได้เร็วขึ้น
แต่ผลลัพธ์เหล่านั้นเชื่อถือได้หรือไม่ ในการศึกษาของ TriCore นักวิทยาศาสตร์ใช้เครื่องวิเคราะห์ที่เทียบเคียงได้สองเครื่อง เครื่องหนึ่งใช้การสอบเทียบอัตโนมัติและอีกเครื่องใช้การสอบเทียบด้วยมือแบบดั้งเดิม พวกเขาประเมินความสอดคล้องของผลการทดสอบ รวมถึงประสิทธิภาพด้านเวลาสำหรับการตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก 18 รายการตลอดห้าวันติดต่อกัน พวกเขาพบความแตกต่างเพียงเล็กน้อยระหว่างผลลัพธ์จากเครื่องวิเคราะห์ทั้งสองเครื่องโดยเรียกว่า “สามารถใช้แทนกันได้” พวกเขายังตั้งข้อสังเกตอีกว่าการสอบเทียบอัตโนมัติช่วยลดทั้งเวลาทำงานจริงด้วยมือและเวลาการทำงานของระบบสำหรับการดำเนินการตรวจวิเคราะห์
การสอบเทียบเป็นอัตโนมัติได้อย่างไร
ผู้ผลิตเครื่องมือสามารถทำให้กระบวนการนี้เป็นไปโดยอัตโนมัติได้โดยการคำนวณเส้นโค้งการสอบเทียบ ตามตัววัดสองอย่าง ค่าคงที่เฉพาะของเครื่องมือและค่าตัวแปรเฉพาะของน้ำยา เมื่อมีการติดตั้งการตรวจวิเคราะห์เป็นครั้งแรก เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทางคลินิกจะดำเนินการกระบวนการสอบเทียบด้วยมือตามปกติ จากผลลัพธ์เหล่านั้น เครื่องมือจะคำนวณค่าเฉพาะของตนเอง ค่าเฉพาะของน้ำยาจะถูกเข้ารหัสไว้ในชุดน้ำยาที่จัดทำโดยผู้ผลิต หลังจากการสอบเทียบครั้งแรก การสอบเทียบครั้งต่อไปสามารถเป็นไปโดยอัตโนมัติโดยอาศัยค่าดั้งเดิมของเครื่องมือบวกกับค่าเฉพาะของน้ำยาที่กำหนดให้กับชุดน้ำยาแต่ละชุด
หลังจากที่เส้นโค้งการสอบเทียบอัตโนมัติถูกคำนวณแล้ว ผู้ใช้จะดำเนินการขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ (QC) ตามปกติ หากผลลัพธ์ QC อยู่ในช่วงเป้าหมาย ผู้ใช้สามารถดำเนินการต่อไปยังการโหลดตัวอย่างผู้ป่วยและการดำเนินการตรวจวิเคราะห์ที่ต้องการได้ หากผลลัพธ์ QC ไม่อยู่ในช่วงเป้าหมาย ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้หากน้ำยาไม่ได้ถูกจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิที่เหมาะสม เป็นต้น ผู้ใช้จะต้องย้อนกลับไปและดำเนินการการสอบเทียบด้วยมือซึ่งจะรีเซ็ตค่าของน้ำยาและระบบ ค่าเฉพาะของระบบที่สร้างขึ้นจากการสอบเทียบด้วยมือล่าสุดจะถูกนำไปใช้สำหรับการสอบเทียบอัตโนมัติในอนาคตต่อไป
การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยแต่ทรงพลัง
ต่างจากวิธีการใช้ระบบอัตโนมัติที่เปลี่ยนแปลงขั้นตอนการทำงานของห้องปฏิบัติการทางคลินิกอย่างสิ้นเชิง การสอบเทียบอัตโนมัติเป็น นตอนที่สามารถรวมเข้าด้วยกันได้ง่าย งเข้ากับขั้นตอนการทำงานมาตรฐาน ละสามารถ รวจสอบโดยเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทางคลินิกผ่านกระบวนการ QC เพื่อความอุ่นใจ แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยแต่สำคัญที่สามารถประหยัดเวลาให้กับสมาชิกห้องปฏิบัติการทางคลินิก และสร้างผลลัพธ์ได้รวดเร็วขึ้นสำหรับผู้ป่วย
คุณสามารถอ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวคิดของการสอบเทียบอัตโนมัติได้ที่ลิงก์ด้านล่างนี้
