理想的なシナリオでは、ほとんどの臨床検査専門スタッフは、すべてのプロセスとワークフローが完全に自動化され、結果の解釈や報告といった最も価値の高い作業に集中したいと考えています。しかし実際には、さまざまなプロトコールを自動化する試みによって、検査室のスタッフはしばしば、予期しない問題や検出できない問題が、長年使用されてきた実証済みの手動プロセスに比べて信頼性の低い結果につながるのではないかと心配していました。
しかし、このような労力を要する手動の操作は、臨床検査室サービスに対する需要の急速な増大に対応できません。検査室で生成された結果に依存する医療の決定がますます増えていることから、ワークフローの拡張性と持続可能性を向上させる上で、自動化は重要な要素の 1 つです。
検査室内に自動化を組み込む機会が増えると、検査チームにとって、確実に信頼性の高い結果を出せるツールのみを採用することが重要になります。信頼性の高い結果とは、トレーニングを受けたスタッフの監督下で手作業で行われたプロセスの結果と一致するものです。
較正を本当に自動化できますか？
米国臨床化学会の最近の年次総会で、米国のTriCore研究所の研究者が、ブドウ糖、コレステロール、その他の化学物質の読み出しに使用される装置の自動較正を行う新しい機能の評価結果を報告しました。
自動較正は、このような頻繁に必要とされる検査結果を生成するために必要なプロセスを合理化するために設計されました。これらの装置は従来、患者検体の各バッチに対して、検査室のスタッフが手動で較正と品質管理を行った後に実行されていました。較正プロセスを自動化することで、作業時間を短縮して全体的なワークフローを合理化し、迅速に結果を出せるようにします。
しかし、その結果は信頼できますか？TriCore 試験では、自動較正機能を備えた分析装置と従来の手動較正を行う分析装置の 2 つが使用されました。18 件の臨床化学検査を対象に、5日間連続での試験結果の一致と時間効率を評価しました。2つの分析装置の結果の差は無視できるほど小さく、「置き換え可能」と判断されました。また、自動較正によって、検査に要する作業時間とシステム動作時間の両方が短縮されることも示されました。
較正はどのように自動化されていますか？
装置の製造業者は、装置固有の固定値と試薬固有の変数の 2 つの測定基準に基づいて検量線を計算することによって、このプロセスを自動化させました。アッセイを最初に設置する時には、検査室のスタッフが通常どおり手動で較正を行います。これらの結果から、装置は独自の特定値を計算します。試薬固有の値は、製造業者が提供する試薬パック内にコード化されています。最初の較正の後、その後の較正は装置の初期値と試薬のロットごとに割り当てられている試薬固有値を基に自動化できます。
検量線の自動計算後、ユーザーは通常の品質管理（QC）ステップに進みます。QC の結果が目標範囲内であれば、ユーザーは患者検体の装填と目的の検査の実行に進むことができます。QC の結果が目標範囲でない場合（例えば、試薬が理想的な温度で保管されなかった場合に起こる可能性があります）、ユーザーは戻って手動較正を行うことにより、試薬とシステムの値をリセットします。最新の手動較正から生成されたシステム固有の値が、その後の自動較正で使用されます。
小さいながらも強力な変化
臨床検査室のワークフローを根本的に変化させる自動化アプローチとは異なり、自動較正は標準ワークフローに適合する簡単に組み込まれたステップであり、臨床検査室スタッフは QC プロセスを通じて安心のために確認することができます。これは、小さいながらも重要な変化であり、臨床検査室メンバーの時間を節約し、患者はより迅速に結果を得られるようになります。
自動較正の概念の詳細については、次のリンクを参照してください：
。
