응고 검사 간섭을 완화하기 위한 3단계
광범위하게 사용되는 건강기능식품인 비타민 B7(비오틴)은 지난해 우려를 불러일으켰습니다. 비오틴이 일부 검사 결과에 간섭하는 것으로 밝혀지면서, 미국 식품의약국(FDA)은 관련 경고를 발행했습니다. 이와 같은 간섭은 검사 의학 분야에서 새로운 문제가 아니며, 새로운 약물·검사·건강기능식품이 출시됨에 따라 앞으로도 지속적으로 제기될 문제입니다. 또한 간섭은 실험실 기반 검사뿐 아니라 현장진단용 혈당 측정기나 임신 진단 테스트와 같은 간단한 검사에도 영향을 미칩니다. 그러나 점점 효율화되고 인력이 축소되는 검사 의학팀에게 간섭은 또 다른 위협 요소입니다. 자동화와 빅데이터 분석의 발전으로, 현재 많은 실험실은 단 두 명의 검사자가 라인을 운영하며 하루치 화학검사량 전부를 처리할 수 있습니다. 그러나 비정상적인 결과로 재확인이 필요할 경우 이 정교하게 설계된 운영 모델이 흔들리면서, 후속 검사 과정 전체가 영향을 받게 됩니다. 두 명으로 구성된 팀에서 한 명이 문제 해결에 투입되면, 긴급 검사 결과를 보고하거나 생명이 위급한 환자의 우선 검체를 처리하는 능력이 저하됩니다. 간섭이 항상 예측 가능한 것은 아니지만, 예방이 가능한 영역도 많습니다. 비오틴처럼 예방 가능한 간섭의 영향을 줄여 실험실 팀의 효율성과 정확성을 유지하기 위한 세 가지 단계를 소개합니다.
1단계: 의료진 및 환자 교육
검사 의학 전문가로서, 실험실 밖으로 나가 환자와 의료진 등 고객을 교육하는 것은 우리의 책임입니다. 병원 그랜드라운드 발표, 학회, 블로그 게시물, 이메일 알림 등을 통해 지식 확산을 지원할 파트너십과 이해를 구축해야 합니다. UC 데이비스에서는 약 2년 전 실험실 모범사례 블로그 [1] 를 개설했습니다. 의료진을 대상으로, 간섭과 같은 중요한 주제를 한 달에 한 번 게시하고 있습니다. 그러나 환자 역시 잊어서는 안 됩니다. 비오틴 등 예방 가능한 간섭 요인의 경우, 안내문이나 알림 등을 통해 환자에게 검사 준비 방법을 교육해야 합니다.
2단계: 감시체계 구축
두 번째 요소는 감시입니다. 적절한 교육 전략을 마련하기 위해서는 실험실의 지역 또는 국가 수준 환자집단의 특성을 파악하는 것이 매우 중요합니다. 예를 들어, 해당 집단에서 비오틴이 실제로 흔히 복용되는 보충제인지, 그리고 간섭이 발생할 정도의 용량으로 섭취되는지 확인해야 합니다. 실험실 자체 기록과 FDA MAUDE(Manufacture and User Facility Device Experience) [2] 같은 데이터베이스를 종합하면 이러한 정보를 파악하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어 비오틴 사용과 관련해 MAUDE 데이터베이스는 간섭이 보고된 대부분의 사례가 다발성 경화증 환자에서 발생했음을 보여줍니다. 이들 환자는 허가 외(off-label) 용도로 하루 100 mg 이상의 고용량 비오틴을 복용하고 있었습니다. 그러나 이는 병력 청취 과정에서 실험실팀과 진료팀이 함께 확인하고 검사 일정 수립에 반영할 수 있는 사항입니다. UC 데이비스에서는 비오틴 간섭이 실제 우리 환자 집단에서 가능성이 있는지 확인하기 위해 더 나아간 조사를 진행했습니다. 800명 이상의 환자 전자의무기록을 검토한 결과, 비오틴 농도가 검사 간섭 수준에 근접한 환자는 없었습니다. 그러나 FDA가 비오틴이 트로포닌 측정에 간섭할 수 있다고 경고한 이후, 850명의 환자에서 채취한 1,443개 검체를 다기관 검토했습니다. 검체의 절반 미만에서만 비오틴이 검출되었습니다. 이러한 결과는 언론 보도와 달리, 우리 환자 집단에서 비오틴 간섭이 매우 드물 것이라는 점을 다시 확인시켜주었습니다.
3단계: 선제적 대응
마지막 요소는 잠재적 간섭이 실험실 프로세스에 영향을 미치기 전에 선제적으로 대응하는 것입니다. UC 데이비스에서는 전자적 조기 경보 시스템 도입을 평가했습니다. 이 시스템은 특정 검사 결과가 비오틴 간섭의 영향을 받을 가능성이 있음을 의료진과 실험실에 알립니다. 그러나 실제로 약물 관련 전자시스템 경보의 약 3/4 가 사용자에 의해 무시된다는 데이터가 있어, 이러한 경보가 항상 활용되는 것은 아님을 인지해야 합니다. 따라서 이는 유일한 전략이 될 수 없지만, 최종 방어선으로 활용될 수 있습니다. 예방 가능한 간섭으로 인한 혼란을 줄이기 위해서는 통합적이고 근거 기반의 전략이 필요합니다. 특정 물질이 검사에 간섭할 가능성을 평가하기 위해서는 환자 집단에 대한 이해가 핵심입니다. 이종항체 간섭과 같이 예측하거나 예방할 수 없는 간섭도 있습니다. 그러나 예방 가능한 간섭의 경우, 검사 의학 분야에서는 적절한 교육을 통해 의료진과 환자를 선제적으로 지원하는 것이 매우 중요합니다. 의료의 모든 측면과 마찬가지로, 예방은 치료보다 항상 더 중요합니다.
[1] “UC Davis Health Lab Best Practice” https://health.ucdavis.edu/blog/lab-best-practice
[2] “MAUDE – Manufacture and User Facility Device Experience”, US Department of Health and Human Services
This article is based on the presentation: Immunoassay interferences: Facts, insights and a pragmatic approach at the Roche Efficiency Days (RED) 2018 REDefining perspective in Guangzhou, China.
