Hội thảo trực tuyến 2:
Tiếp nối những nội dung được thảo luận trong phiên đầu tiên, chúng tôi tiếp tục cuộc trò chuyện về việc nâng cao tiêu chuẩn chất lượng trong các phòng thí nghiệm bệnh lý với hội thảo trực tuyến thứ hai trong chuỗi sự kiện, với những chia sẻ từ Monash Health của Victoria, Úc.
Phiên này tập trung vào các phương pháp thực tiễn để đạt được sự xuất sắc trong kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm, đảm bảo chất lượng nội bộ và đánh giá chất lượng bên ngoài, nhấn mạnh vào sự hợp tác giữa các vai trò khác nhau. Ông Alex Laslowski, Nhà khoa học chính tại Monash Health, đã chia sẻ khuôn khổ thực tiễn của viện mình để đảm bảo chất lượng ở mọi giai đoạn của quy trình xét nghiệm bệnh lý. Bài phát biểu của ông ấy nhấn mạnh:
- Kiểm soát chất lượng (QC): Áp dụng các phương pháp tốt nhất hàng ngày để đảm bảo độ tin cậy và tính nhất quán trong kết quả thử nghiệm.
- Đảm bảo chất lượng nội bộ (IQA): Hệ thống giám sát chủ động và các sáng kiến cải tiến liên tục được thiết kế để xác định xu hướng và thúc đẩy tối ưu hóa quy trình.
- Đảm bảo chất lượng bên ngoài (EQA): Vai trò của kiểm tra năng lực và đánh giá hệ thống trong việc so sánh hiệu suất và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.
Sau đó, phiên họp chuyển sang phần thảo luận nhóm, do Tiến sĩ Richie Lazaro điều phối, với sự tham gia của Giáo sư Beena Kumar, một nhà bệnh lý học giàu kinh nghiệm và là lãnh đạo học thuật tại Monash Health. Cả nhóm đã cùng nhau thảo luận về tầm quan trọng của sự hợp tác giữa các bác sĩ lâm sàng, bác sĩ bệnh lý học và nhân viên kỹ thuật trong việc duy trì kết quả chất lượng cao. Họ cũng chia sẻ những lời khuyên chi tiết và thiết thực về:
- Thúc đẩy tinh thần làm việc nhóm giữa các bộ phận khác nhau trong phòng thí nghiệm.
- Xây dựng văn hóa trách nhiệm và cải tiến liên tục
- Áp dụng các phương pháp có hệ thống để đạt được kết quả kiểm soát chất lượng (QC) mạnh mẽ một cách nhất quán.
Hãy xem hội thảo trực tuyến để lắng nghe những chiến lược thiết thực giúp tăng cường hệ thống chất lượng phòng thí nghiệm và chứng kiến tận mắt tầm quan trọng của sự hợp tác đa ngành trong việc nâng tầm một phòng thí nghiệm từ tốt lên thực sự xuất sắc.
Hội thảo trực tuyến 1:
Trong những năm gần đây, nhu cầu về chứng nhận phòng thí nghiệm ngày càng rõ rệt và tăng lên khi các phòng thí nghiệm bệnh lý ngày càng tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như CAP, ISO 15189, RCPA và JCI. Sự thay đổi này phản ánh sự tập trung không chỉ vào việc tuân thủ quy định mà còn vào việc đạt được những cải tiến bền vững về chất lượng, tính nhất quán và hiệu suất. Trong hội thảo trực tuyến mang tính giáo dục này, một số chuyên gia sẽ trình bày chi tiết những yếu tố cần thiết để các phòng thí nghiệm chuyển đổi từ mức độ tốt sang mức độ xuất sắc thực sự.
Buổi hội thảo bắt đầu với bài thuyết trình của bà Lin Yi-Jyun, một kỹ thuật viên y tế cao cấp đến từ Bệnh viện Đại học Quốc gia Đài Loan, người đã chia sẻ những kinh nghiệm thực tiễn về các quy trình chất lượng. Bài thuyết trình toàn diện của bà đã đề cập đến các chủ đề chính, bao gồm:
- Chuẩn bị cho việc kiểm định chất lượng phòng thí nghiệm và nâng cao nhận thức cho toàn thể nhân viên để thích ứng với những thay đổi tiềm năng.
- Một phương pháp tiếp cận có hệ thống để duy trì kiểm soát chất lượng (QC) trong khuôn khổ chứng nhận ISO 15189
- Những hiểu biết thực tiễn về việc đáp ứng các yêu cầu của ISO 15189 và vượt qua những thách thức gặp phải trong quá trình chứng nhận
Tiếp theo đó là một buổi thảo luận nhóm với sự tham gia của ba góc nhìn thiết yếu trong phòng thí nghiệm—quản lý, bác sĩ bệnh lý học và kỹ thuật viên—để xem xét mỗi vai trò đóng góp như thế nào vào việc đạt được và duy trì chất lượng xuất sắc. Những quan điểm khác nhau này được thể hiện bởi Giáo sư Songkhun Vinyuvat, Chủ tịch Ủy ban Kiểm định Phòng thí nghiệm, Thái Lan, và Giáo sư Zan Likun, một bác sĩ chuyên khoa bệnh lý học đang hành nghề tại Bệnh viện Ung thư tỉnh Sơn Tây, Trung Quốc.
Trong buổi thảo luận, các thành viên tham gia đã cùng nhau tìm hiểu một số câu hỏi thường gặp nhất, chẳng hạn như:
Cô Lin: Trong phòng thí nghiệm của chúng tôi, việc tự động hóa và tích hợp quy trình làm việc giúp giảm sự khác biệt về kỹ thuật giữa các nhân viên khác nhau, dẫn đến chất lượng nhuộm đồng nhất hơn. Việc sử dụng hệ thống mã vạch cũng giảm thiểu các lỗi nhuộm, chẳng hạn như sử dụng kháng thể không chính xác. Hơn nữa, phần mềm VSS ghi lại mã số định danh của các mẫu nhuộm, hỗ trợ quản lý hồ sơ.
Ms Lin: Chúng tôi sử dụng mô phụ lục làm đối chứng dương cho nhuộm HE. Cô Lin: Chúng tôi sử dụng mô ruột thừa làm mẫu đối chứng dương tính cho phương pháp nhuộm HE. Trước khi thêm một xét nghiệm mới vào xét nghiệm thường quy của chúng tôi, các nhà giải phẫu bệnh nên xem xét các tài liệu tham khảo liên quan để xác định bệnh nào được kỳ vọng sẽ cho kết quả nhuộm dương tính. Sau đó, các trường hợp đã được chẩn đoán mắc những bệnh đó trước đây được sử dụng để xác nhận tính hiệu quả của kháng thể mới. Chỉ những kháng thể vượt qua kiểm định mới được sử dụng trong xét nghiệm thường quy. Quy trình này đảm bảo rằng tất cả các xét nghiệm thường quy đều có đối chứng dương.
Bà Lin: Vâng, điều đó thực sự rất quan trọng. Trong hầu hết các trường hợp lý tưởng, mẫu đối chứng dương tính nên được lấy từ mẫu bệnh phẩm mới và loại mô nên càng giống với mẫu thử càng tốt. Tuy nhiên, trên thực tế, việc xác định và chuẩn bị một mẫu chứng dương thích hợp có thể tốn thời gian và nhiều công sức. Đối với một số xét nghiệm, các trường hợp dương tính rất khó tìm, vì vậy đôi khi chúng ta phải thỏa hiệp và sử dụng mẫu mô cũ hơn để thay thế.
Một phương pháp thực hành khác cần xem xét: Các khối mô đối chứng nên được xử lý bằng các phương pháp cố định và xử lý giống hệt hoặc gần giống với các mẫu thử nghiệm. Người dùng nên luôn tham khảo lại hướng dẫn sử dụng kháng thể để xác định loại mô đối chứng phù hợp cần sử dụng.
Hiện tại không có hướng dẫn chính thức nào từ các chương trình đảm bảo chất lượng bên ngoài (EQA) quy định độ tuổi tối đa cho các khối mô được sử dụng làm mẫu đối chứng trong IHC. Khi sử dụng các khối mô cũ làm mẫu đối chứng, điều cần thiết là phải xác minh rằng kháng nguyên mục tiêu vẫn có thể phát hiện được và hiệu suất nhuộm vẫn nhất quán, vì độ ổn định của kháng nguyên có thể giảm theo thời gian do nhiều điều kiện khác nhau.
Cô Lin: Các mẫu mô gần đây tốt hơn. Mô ruột thừa và amidan được sử dụng rộng rãi trong phòng thí nghiệm của chúng tôi, vì chúng có thể đóng vai trò là mẫu đối chứng dương tính cho nhiều xét nghiệm khác nhau như các dấu ấn CD, cytokeratin (CK), Desmin, SMA, ALK (D5F3), v.v.
Một phương pháp thực hành khác cần xem xét: Người dùng luôn nên tham khảo hướng dẫn sử dụng kháng thể để xác định loại mô đối chứng phù hợp cần sử dụng.
Cô Lin: Do thiếu nhân viên phòng thí nghiệm, chúng tôi chỉ thực hiện các mẫu đối chứng âm trong xét nghiệm PD-L1.
Một phương pháp thực hành khác cần xem xét: Các bảng hướng dẫn phương pháp khuyến nghị sử dụng các mẫu đối chứng âm (NRC) để diễn giải chính xác các xét nghiệm IHC. Mỗi khối mô được nhuộm trong xét nghiệm IHC đều được khuyến cáo kèm theo xét nghiệm NRC sử dụng một lát cắt trùng lặp từ cùng một khối mô. NRC có thể xác nhận tính đặc hiệu của xét nghiệm và giúp đánh giá mức độ nhuộm nền không đặc hiệu. Điều này giúp phát hiện các trường hợp nhuộm dương tính giả có thể dẫn đến sai lệch trong việc giải thích kết quả IHC của bệnh nhân.
Cô Lin: Các mẫu mô được thu thập để chẩn đoán được lưu trữ dưới dạng khối FFPE. Phần mô còn lại được bảo quản trong dung dịch formalin và thường được thải bỏ sau vài ngày.
Cô Lin: Cho phép tôi lấy phương pháp nhuộm IHC trong phòng thí nghiệm của chúng tôi làm ví dụ. Việc kiểm tra song song một thiết bị mới thường bao gồm nhuộm bằng Vimentin để so sánh kết quả giữa thiết bị mới và thiết bị cũ. Hồ sơ bao gồm số hiệu thiết bị, ngày tiến hành thử nghiệm song song, người thực hiện thử nghiệm và kết quả thử nghiệm.
Hiện tại chúng tôi có tám thiết bị tại NTUH. Để đảm bảo độ chính xác và hiệu năng của mỗi thiết bị đạt tiêu chuẩn yêu cầu, chúng tôi thực hiện nhuộm so sánh chéo giữa tất cả các máy sử dụng xét nghiệm CD20 và Ki-67 mỗi năm. Phương pháp của chúng tôi có thể chưa hoàn hảo, nhưng tôi hy vọng nó có thể là một tài liệu tham khảo hữu ích.
Cô Lin: Tiêu chuẩn ISO 15189 không yêu cầu kiểm tra chất lượng từng lam kính. Tuy nhiên, trong quy trình thực hành phòng thí nghiệm hiện tại của chúng tôi, nếu thời gian cho phép, chúng tôi sẽ kiểm tra từng lam kính một.
Cô Lin: Khi cần khắc phục sự cố, chúng tôi thường tự kiểm tra để loại trừ bất kỳ vấn đề nào liên quan đến người vận hành trong phòng thí nghiệm, sau đó liên hệ với nhân viên hỗ trợ của nhà cung cấp nếu cần. Đôi khi, họ có thể xác định các vấn đề như ống dẫn bị tắc trong máy, sự cố về thuốc thử hoặc các bộ phận phân phối cần được thay thế. Trên thực tế, khi chúng tôi xem xét kết quả nhuộm của mẫu chứrên thực tế, kng dương mỗi ngày, chúng tôi cũng đang theo dõi hiệu năng nhuộm của thiết bị để đảm bảo độ ổn định của nó.
Một phương pháp thực hành khác cần xem xét: Khi khắc phục sự cố liên quan đến nhuộm mô miễn dịch, điều quan trọng là phải nhận ra rằng có thể có nhiều nguyên nhân gốc rễ tiềm ẩn, bao gồm các yếu tố liên quan đến giai đoạn tiền phân tích, thuốc thử, thiết bị và quy trình. Một phương pháp thực hành khác cần xem xét: Khi giải quyết vấn đề liên quan đến mô miễn phí, điều quan trọng là phải nhận ra rằng có thể có nhiều nguyên nhân gốc rễ tiềm ẩn, bao gồm các yếu tố liên quan đến giai đoạn tiền phân tích, thuốc thử, thiết bị và quy trình.
Bằng cách xem xét kết quả nhuộm của mẫu đối chứng dương tính và mẫu thử nghiệm của bệnh nhân mỗi ngày, người dùng có thể theo dõi hiệu quả hoạt động của thiết bị và giúp đảm bảo tính ổn định lâu dài của nó.
Giáo sư Zan: Vâng, chúng tôi sử dụng tài liệu điện tử. Trong phòng thí nghiệm của chúng tôi, một phần dữ liệu được ghi lại trong các tài liệu điện tử. Ví dụ, báo cáo thí nghiệm, hồ sơ thực nghiệm và dữ liệu kiểm soát chất lượng đều có thể được lưu trữ trong tài liệu điện tử. Điều này không chỉ tiết kiệm không gian lưu trữ mà còn làm cho việc truy xuất và tìm kiếm thông tin thuận tiện hơn.
Chúng ta phải đảm bảo tính chính xác, xác thực và bảo mật của dữ liệu được ghi trong các tài liệu điện tử. Vì vậy, chúng ta cần hệ thống thông tin để giúp ghi lại dữ liệu một cách khách quan và trung thực. Hệ thống này bao gồm các chức năng như trích xuất dữ liệu kiểm soát chất lượng, phân tích và quản lý quyền truy cập. Ví dụ, khi cần cập nhật báo cáo thí nghiệm, hệ thống cần có khả năng tự động ghi lại lịch sử thay đổi và đảm bảo rằng chỉ những người được ủy quyền mới có thể thực hiện các chỉnh sửa. Bộ phận thông tin của bệnh viện cũng được yêu cầu hỗ trợ chúng tôi trong việc đảm bảo an toàn dữ liệu. Chúng tôi đã bổ nhiệm các nhà quản lý thông tin chuyên trách, chịu trách nhiệm về quản lý thông tin và truyền thông.
Giáo sư Zan: Việc sử dụng hệ thống theo dõi mẫu trong phòng thí nghiệm là một bước quan trọng, vì nó đảm bảo tính chính xác và khả năng truy xuất nguồn gốc của dữ liệu thí nghiệm. Trong phòng thí nghiệm của chúng tôi, mỗi mẫu đều có mã vạch định danh duy nhất để dễ dàng theo dõi và quản lý. Chúng tôi cũng sử dụng một hệ thống phần mềm để giúp ghi lại và theo dõi mẫu vật bằng cách điện tử. Hiện nay, hệ thống thông tin của chúng tôi chủ yếu được sử dụng để ghi chép tự động các quy trình làm việc, bao gồm thời gian hoạt động và tên của các nhà khai thác. Điều này cho phép kiểm tra thông tin bất cứ lúc nào. Chúng tôi cũng có thể theo dõi hồ sơ và người vận hành khi phát hiện sự cố, và khắc phục kịp thời. Tất cả dữ liệu đều có thể được xuất ra để phân tích.
Ngoài ra, chúng tôi cũng sử dụng hệ thống thông tin quản lý thuốc thử và vật tư tiêu hao. Tất cả vật tư tiêu hao và hóa chất đều được ghi chép nhập xuất kho, giúp chúng tôi lập kế hoạch và quản lý hóa chất và vật tư tiêu hao một cách khoa học và hợp lý.
Hệ thống theo dõi mẫu đảm bảo quản lý mẫu thí nghiệm hiệu quả và độ chính xác của dữ liệu. Dù là hệ thống thủ công hay điện tử, mục tiêu cốt lõi của nó là đảm bảo tính xác thực của quá trình thí nghiệm và độ tin cậy của kết quả.
