随着可用于临床检测的分子平台的快速演变，实验室管理人员可能难以根据自己的需求选择最佳方案。最近，在分子平台中出现的主要差异之一是开放式系统与封闭式系统。

封闭式系统通常描述为“回答样本”或“结果样本”。这些系统需要最少的手动操作时间，因为生成检测结果所需的所有过程（包括大多数样本制备步骤）均在平台内自动执行，无需人工干预。封闭式系统结合了热循环、质量控制和完整方案，以生成临床结果。

相比之下，开放式系统涉及多个仪器和工作流程。在这种方法中，实验室工作人员移动样本和微孔板，根据需要添加试剂，并采用可能包括自动和手动步骤的工作流程。

这两种选择均不适用于所有实验室和所有类型的检测。那么，您如何在它们之间做出选择呢？让我们回顾一下您在决策过程中需要考虑的几个因素。

容量

其中一个最重要的因素是通量。对于实验室很少运行的检测，或对于低容量实验室，开放式检测平台通常就足够了。在这些情况下，几乎不需要一个专门用于特定检测或固定检测菜单的完整系统。

但是，对于经常运行的测试（许多样本一起处理），封闭式系统可能是更好的选择。这些平台旨在成为实验室的主力，能够同时分析数十或数百个样本，而不需要有限的人力资源提供额外的动手操作时间。

新冠肺炎大流行极好地证明了这一概念。对于每周仅处理少量样本的实验室，即使是最手动的工作流程也能满足需求。但在必须实施高容量检测以每周甚至每天从数千份样本中生成结果的实验室中，封闭式系统提供了必要的通量，而不会使工作人员负担过重。

灵活性

提到分子检测，您的实验室是否提供广泛的检测菜单，或者您是否总是倾向于运行相同的几项检测？您所需的灵活性水平是选择开放式或封闭式系统的另一个关键因素。

通常，封闭式平台可用于单次检测或少量检测，这些检测在相同类型的自动化系统中均表现良好。如果您的实验室运行了大量检测，例如肿瘤小组检测，那么完全专注于肿瘤分析的封闭式系统可能是一个极好的选择。拥有一个单一的自动化系统，可以处理实验室运行的大部分检测，为其他更高价值的医疗任务节省宝贵的资源。

此外，封闭式系统可以有利于运行受到高度监管的体外诊断。对于临床实验室，它们可能有助于最大限度地减少启动和运行新的IVD常规检测所需的验证过程和注册挑战。

但是，如果您的实验室需要检测的高度灵活性，那么封闭式系统可能不是理想的选择。开放式系统能提供更广泛的检测选择，非常适合那些每天在较少的样本上运行来自不同供应商的许多不同检测，或经常在其菜单中添加新的检测的实验室。

此外，实验室开发的检测需要一个开放式系统。在频繁运行其内部开发和验证的检测的实验室中，封闭式系统通常不提供支持此类工作流程所需的灵活性。

资源

虽然开放式系统有利于灵活性，但往往需要更多资源——包括成本和工作人员时间。开放式平台需要更多的优化来实现，部分原因是其包含了许多不同供应商的试剂和仪器。此外，还涉及更多的实验工作，通常是耗时的手动步骤。 

在新冠肺炎大流行期间，许多实验室团队发现，通过使用封闭系统，他们可以以更高的效率和更低的成本产生更多的结果。具有真正无人值守功能的自动化方法可通过最大限度地减少样本制备、释放工作人员时间来执行其他任务以及一次运行更多样本来降低成本。封闭式系统也需要较少的设置和培训，比开放式系统更容易操作。

此外，在大流行期间，封闭式系统受供应限制的影响较小，因为所有试剂和耗材均来自单一供应商，而开放式系统更容易受到供应链问题的影响，因为当单一类型的移液枪枪头、样本盘、或缓冲溶液不可用时，整个测试程序可能无法运行。

对于计划购买自动化系统的实验室团队来说，理想的做法是首先确定哪些检测需要自动化，确定预期的检测量，并评估优化检测所需的专业知识和资源的可用性，以确定开放式系统还是封闭式系统更有利于您当前的实验室设置。