在急性重症呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 出现之前，分子检测实验室就已面临日益加剧的压力：亟需在不增加资源的前提下提升效率、降低成本并扩充分子检测项目。COVID-19 的出现更是将许多分子实验室的承受能力推向了极限。本文旨在探讨这些实验室面临的主要挑战，并介绍一些行之有效的应对方案。
当前挑战
规模。从确诊到选择最佳治疗方案，再到对患者状况进行长期监测，分子检测结果正以前所未有的广度应用于临床决策。即使在许多国家/地区实验室较为分散的背景下，这也给每个实验室带来了压力，要求其在快速返回结果的同时开展更多检测。成本。虽然各国的医保报销政策差异很大，但仍存在一个普遍性趋势：尽力降低与医疗相关的成本。即使技术更为复杂，临床检测有望产生更多的数据，实验室团队仍承受着控制成本的巨大压力。临床结果。在控制成本和增加实验室总体通量的同时，实验室研究员还必须专注其核心重点：尽可能出具最准确可靠的临床结果。这可能需要进行耗费大量时间的验证研究、开发新的检测方法，并持续关注诊断领域的动态，以确保实验室始终提供最优质的检测服务。中的更多内容
前沿内容
有多种方法可以解决分子实验室面临的这些挑战，具体可分为四个大类。对于力求取得进展的临床实验室团队而言，最关键的是要认识到：无需采用所有方法，即便仅采纳其中一两项，也能带来成效。自动化。对于资源有限却亟需提升效率、降低单次检测成本的实验室而言，自动化正是最佳的切入点。尽管分子自动化常与大型参考实验室相关联，但它实际上也非常契合中低通量机构的需求。即便仅针对部分高频分子检测项目引入自动化平台，实验室不仅能提升检测规模与结果的可复现性，更重要的是能解放技术人员的时间，使其将专业技能投入到无法被自动化取代的高价值任务中。在理想情况下，分子实验室可将自动化平台应用于绝大多数检测项目，从而让团队成员能专注于最专业化或最复杂的检测需求。如何开始：首先梳理实验室运营流程，精准定位检测频率最高或耗时最长的项目。然后，研究自动化平台是否可以为您处理此类检测项目。整合。为实现最高效的分子检测运营，自动化诊断平台需具备灵活性。通常这意味着单个平台将能够运行广泛的不同检测组合，那种必须依赖专用仪器才能完成单一检测的时代已成为历史。除了运行多种类型的测定外，最优质的自动化平台还应允许实验室自主开发检测方法，因此单个工作流程可用于体外诊断和实验室开发的检测方法。这样一来，实验室就可以更轻松地根据需要扩展检测项目。如何开始：评估自动化诊断平台时，务必查明每个平台能支持多少种不同类型的检测，并对比这些选项与实验室现有检测项目的匹配情况。重合项越多，平台就越有用。集成。这一步骤或许并非所有实验室皆能实施，但一旦得以推行，必将产生实质影响。通过集成能够将信息管理工具与流程相统一，从而使从临床生化检验到分子实验室及其间所有环节的整体工作流程实现跨部门 无缝协同。采用单一系统连接从分析前流程到实验室 IT 及 LIS 系统的所有环节，可实现更完善的样本追踪、预防流程差错，并优化报告生成流程。如何开始：某些自动化分子诊断平台制造商也拥有集成工具，有助于实验室改善运营。如果您正在考虑采用自动化平台，或者如果您已具备一个启动并运行的平台，请咨询供应商，了解其是否可以提供或推荐集成工具，以便满足您所在机构的特定需求。标准化。为真正简化操作，分子实验室可以采用使用相同试剂和其他耗材的检测平台。通过标准化实验室最常采购的部件，团队可凭借规模经济效应降低单次检测成本。这一步骤还最大限度地减少了实验室所需的培训，因为技术人员不必学习如何处理每个平台上的不同试剂。如何开始：在评估实验室新技术时，务必将试剂与耗材纳入考量，优先选择能与现有库存产品兼容的技术方案。无论您是积极计划升级分子实验室，还是只考虑努力简化当前的工作流程，实现卓越效能的途径都始于卓越运营。考虑参加新的分子实验室基准调查，以评估您的运营情况，并将您的结果与同行进行比较。
