介紹開放式與封閉式分子檢測平台
隨著可用於臨床診斷的分子檢測平台的快速發展，實驗室管理人員可能很難選擇滿足其需求的最佳選項。最近，分子平台出現的主要差異之一是開放式系統與封閉式系統。
封閉式系統通常被描述為「樣本到答案」或「樣本到結果」。這些系統需要最短的手動操作時間，因為產生測試結果所需的所有流程（包括大多數樣本製備步驟）都在平台內自動執行，無需人工干預。封閉式系統結合熱循環、品質控制及完整方案以產生臨床結果。
相比之下，開放式系統涉及多個儀器和工作流程。在該方法中，實驗室工作人員移動樣本及板，根據需要增加試劑，並採用可包括自動和手動步驟的工作流程。
兩種選擇都不適用於所有實驗室和所有型別的檢測。那您該如何選擇呢？讓我們回顧一下在決策過程中需要考量的幾個因素。
容量
最重要的因素之一是通量。對於實驗室很少執行的測試或對於低容量實驗室，開放的測試平台通常就足夠了。在這些情況下，幾乎不需要具有專門用於特定測試或固定測試選單的完整系統。
但對於經常執行的測試（其中許多樣本一起處理），封閉式系統可能是更好的選擇。這些平台被設計為實驗室工作馬，能夠一次分析數十或數百個樣本，而無需從有限的人力資源獲得額外的動手時間。
COVID-19 大流行疫情恰好證明了這一概念。對於每週僅處理少量檢體的實驗室，即使是最手動的工作流程也能滿足需求。但在必須實施高容量測試以每週甚至每天從數千個樣本中產生結果的實驗室中，封閉式系統提供必要的通量，而沒有使工作人員負擔過重。
靈活
對於分子檢測，您的實驗室是否提供廣泛的檢測專案，或者您是否經常進行相同的幾次檢測？在選擇開放式或封閉式系統時，您需要的彈性程度是另一個關鍵因素。
通常，封閉平台設計用於單一測試或少數測試，它們在同一種型別的自動化系統中都表現良好。如果您的實驗室執行了大量的腫瘤學試劑盒檢測，那麼完全專注於腫瘤學分析的封閉式系統可能是極好的選擇。擁有單一自動化系統來處理在實驗室中執行的大部分測試，為其他更高價值的醫療任務釋放了寶貴的資源。
此外，封閉式系統可有利於執行高度調節的活體外診斷。對於臨床實驗室，它們有助於盡可能減少啟動和執行新的IVD一般測試所需的驗證過程和註冊挑戰。
但如果您的實驗室在測試方面需要高度的靈活性，那麼封閉式系統可能不是理想的選擇。開放式系統可實現更廣泛的測試選項，非常適合每天使用較少樣本從不同供應商處執行許多不同測試的實驗室，或者經常在它們的選單中增加新測試的實驗室。
此外，實驗室開發的測試需要開放式系統。在內部開發和驗證的測試經常執行的實驗室中，封閉式系統通常無法提供支援此類工作流程所需的靈活性。
參考資料：
雖然開放式系統有利於彈性，但通常需要更多資源，包括成本和工作人員時間。開放式平台需要更多最佳化才能實現，部分原因是它們結合了來自許多不同供應商的試劑和儀器。它們還涉及更多的實驗工作，通常是在耗時的手動步驟中。
在 COVID-19 疫情期間，許多實驗室團隊發現，他們可以使用封閉式系統以更高的效率和更低的成本產生更多的結果。自動化方法搭配真正的無人值守功能，可減少檢體準備工作、釋出工作人員執行其他工作，以及一次執行更多檢體，有助於降低成本。封閉式系統亦需要較少的設定和訓練，而且比開放式系統更容易操作。
此外，在大流行期間，封閉式系統較少受到供應限制的影響，因為所有試劑及耗材均來自單一供應商，而開放式系統更容易出現供應鏈問題，因為當單一型別的移液管尖端、樣本板或緩衝溶液變得不可用時，整個測試程式可能變得不可操作。
對於計畫購買自動化系統的實驗室團隊，理想的情況是首先辨識哪些測試需要自動化、確定預期的測試量，並評估最佳化測試所需的專業知識和資源的可用性，以確定開放式或封閉式系統是否對您目前的實驗室設定更有益。
